“持续葡萄糖监测系统”产品的技术要求中需包含与人体接触的材料信息吗？

术中超声探头应满足怎样的消毒灭菌要求？腔内超声探头应满足怎样的消毒灭菌要求？

有源器械有效期验证中，加速寿命试验参考GB/T 34986-2017《产品加速试验方法》进行测试时，请问合作的第三方检测机构是否需要有检测资质？

在软件研究资料中，GB/T25000.51测试报告是否可以企业内部出具自测报告，还是必须委托第三方有资质的检测机构？

来源|各省药监 器审中心

编辑 | 闻道