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我们为境内医疗器械生产企业提供全方位、一站式的医疗器械生产备案办理服务。 备案申报资料清单如下： 1.一类医疗器械生产备案表； 2.所生产产品的医疗器械备案凭证复印件； 3.经备案的产品技...
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医疗器械生产许可证新办服务介绍 我们为境内医疗器械生产企业提供全方位、一站式的医疗器械生产许可证办理服务。具体服务流程如下：一、法规依据1.根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号）...
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我们为境内医疗器械生产企业提供全方位、一站式的医疗器械生产许可证许可变更服务一、法规依据1.根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号）要求： 第二十二条从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企...
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我们为境内医疗器械生产企业提供全方位、一站式的医疗器械生产许可证延续服务一、法规依据1.根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号）要求： 第二十二条从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应...
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我们为境内医疗器械经营、流通和贸易企业提供全方位、一站式的医疗器械医疗器械CE技术文件编写服务：普通医疗器械CE认证咨询的一般步骤： 1. 分析该器械的特点，确定它所属的指令范围 2. 确定该器械...
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我们为境内医疗器械生产、经营、流通和贸易企业提供全方位、一站式的医疗器械技术文件翻译：我们的服务1.医疗器械说明书翻译2..医疗器械CE技术文档翻译服务3.医疗器械FDA注册文件翻译服务4.医疗器械其...
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我们为境内医疗器器械生产、经营、流通和贸易企业提供全方位、一站式的医疗器械医疗器械验证、确认方案和报告服务：我们的服务1 厂房验证2 洁净区（室）环境（空调净化系统）验证3制水（纯化水、注射用水）系统...
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我们为境内医疗器械经营、流通和贸易企业提供全方位、一站式的医疗器械产品技术要求（产品标准）编写服务：我们的服务1.产品型号/规格及其划分说明指导2..医疗器械产品技术要求性能指标分析指导3.医疗器械经...
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