2025
01医疗器械等同性论证是什么 医疗器械等同性论证是一种评价程序，用于证明一个新的医疗器械产品（申报产品）与一个已存在的医疗器械（对比器械）在技术特征和生物学特性上是等效的。这种等效性需要证明两者具...
2025
01医疗器械生产企业产品留样的目的有什么？ 医疗器械生产企业应当根据产品特性、工艺特点、临床应用等，明确产品留样的目的。留样目的不同，留样量及观察项目也将不同。常见的留样目的有以下几种：（1）用于...
2025
01背景 同种异体植入性医疗器械是以同种来源组织为原料加工或组成的产品，例如同种异体骨、同种异体肌腱、生物羊膜等。同种异体骨具有与自体骨最为类似的结构，经冻干、辐照或化学处理后降低了免疫原性，同时...
2025
01中频治疗仪上的超声波：什么是超声波？ 超声波是一种频率高于20000赫兹（20kHz）的特殊类型声波。 在临床医学中，超声波的频率通常在1兆赫兹到30兆赫兹之间，具有方向性好、穿透力强...
2025
热烈祝贺，由我们汇得医疗CRO辅导合作的客户广西启诚药业有限公司自主研发的【远红外治疗凝胶】产品成功获批广西壮族自治区药品监督管理局第二类医疗器械产品注册证，意味着该产品可以在国内医美医疗市场开...
2025
热烈祝贺，由我们汇得医疗CRO辅导合作的客户广西普思美健康医疗科技有限公司自主研发的【药物导入仪】产品成功获批广西壮族自治区药品监督管理局第二类医疗器械产品注册证，意味着该产品可以在国内医疗器械...
2025
医疗器械委托生产的相关法规，比如《医疗器械监督管理条例》和GMP要求，委托方和受托方的资质要求不同，如何确保双方都合规，可能需要审核对方的资质文件，签订质量协议等，国内医疗器械委托生产存在哪些管...
2025
北京市药监局发布有源产品相关问答，针对“北京器审咨询和预约系统”及北京药品及医疗器械创新服务站所收集的企业重点关注问题，进一步深度剖析：01有源设备老化试验需要对每一台产品做出厂检验吗？需要的话...
2025
热烈祝贺，由我们汇得医疗CRO辅导合作的客户福建悦宁生物科技有限公司自主研发的【聚乙二醇液体敷料】产品成功获批福建省药品监督管理局第二类医疗器械产品注册证，意味着该产品可以在国内医美医疗市场开启...
2025
在生活中有很多人深受口腔疾病的折磨，回避疼痛是所有人天生的特质，口腔治疗中的不舒适体验必然会导致患者产生焦虑和恐惧，从而否定口腔治疗。局部麻醉则可以抑制疼痛感觉的传递，使其不能传递到中枢神经系统...
© 2020 版权所有 江西汇得医疗技术有限公司 技术支持：
