2023
激光是一种电磁波，是通过受激辐射产生放大的光，具有单色性和相干性。在医学美容领域，激光技术被广泛应用于脱毛、去除纹身、减轻皱纹、痤疮治疗、疤痕修复等治疗中。作为激光医美产品的制造商，你是否了解激光医美...
2023
各有关单位及个人：按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，组织成立起草工作组，研究编制《医用敷料类产品分类界定指导原则》（以下简称《指导原则》），形成征求意见稿（附件1...
2023
汇得医疗器械技术服务集团医疗器械各阶段的可靠性要求可靠性要求前言医疗器械作为现代科学技术的产品，随着医学诊断和治疗技术的迅速发展，已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复中，无论是高端还是中低端...
2023
2023年7月28日，FDA通过联邦公告 （Federal Register 公布了2023财政年医疗器械注册收费标准，即，Medical Device User Fee，该费用于2023年10月1日...
2023
（2023年第33号）为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于临床评价医疗器械目录》（国家药监局通告2021年第71...
2023
江西省药监局启用新系统办理第二类医疗器械注册审批等政务服务事项的通告为落实省政府“互联网＋政务服务”决策部署，深化“放管服”改革，进一步优化营商环境，我局在原行政审批系统基础上，迭代开发了新的江西省药...
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