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-汇得医疗器械技术服务集团-政策补助海口市关于支持生物医药产业高质量发展若干政策措施（征求意见稿）根据《中共中央国务院关于支持海南全面深化改革开放的指导意见》《海南省推动生物医药产业高质量发展行动方案...
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湖南审评官网更新6个共性问题答疑强脉冲光| 官网答疑 |分类编码依据《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，重点核查内容如下：1.强脉冲光产品注册单元如何划分？1注册单元划分原则上以技术结构、性能指标和...
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医械数据|地址变更|变更要求随着医疗行业的发展，对医疗器械无菌的要求将越来越多。无菌医疗器械时代，医疗器械灭菌包装的重要性不言而喻；构建无菌屏障系统，依赖适宜的灭菌方式和包装，它是一个不可或缺的重要环...
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公开征求《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》意见为加强药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告监督管理，市场监管总局组织对《药品、医疗器械、保健食...
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文献综述撰写方法写作文献综述一般包括以下六步：选择主题、文献检索、展开论证、文献研究、文献批评和综述撰写。01选择主题02文献检索03展开论证及文献研究04文献综述撰写1.题目2.摘要和关键词3.前言...
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医械数据 | FDA |检查重点最近美国 FDA 开始逐渐恢复对我国制药企业的现场检查，一些企业已经收到 FDA 的检查通知。检查这个事情，即使那些最合规的工厂，在面对检查时也可能会出现紧张情绪。一直...
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培训内容涵盖相关法规解析、现场检查重点关注事项、检查技巧、检查纪律及廉政教育等。共有60余人参加学习，授课结束后以闭卷形式进行了笔试，考试成绩合格者将授予检查员资格，纳入市场监管人才库管理，作为监管骨...
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2020年11月25日国家药品监督管理局发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，容许在大湾区内地城市的指定港资医疗机构，使用已在香港注册的药物和属临床急需、公立医院已采购使用及具有临床应...
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