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01心肺复苏器的概念 心肺复苏器（CPR）是一种紧急救治设备，用于在心脏骤停或呼吸停止的情况下恢复血液和氧气的循环。它可以帮助维持受害者的生命，直到医护人员到达并提供更进一步的医疗救治。02心肺复...
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人民网北京4月17日电（记者池梦蕊）4月17日，顺义（空港）生物医药科技产业园举办了首批共性技术平台发布会，发布了8项对外开放的共性技术平台，可共享内部仪器设备、研发成果等资源，将对顺义区生物医药产业...
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01鼻炎光疗仪的概念 鼻炎光疗仪是一个基于物理疗法的设备，主要用于缓解由变应性鼻炎引起的鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流鼻涕等症状。02鼻炎光疗仪的分类 根据《医疗器械分类目录》，分类编码为09-03-05...
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01政策法规与监管动态1-国家药品监督管理局医疗器械板块网址：https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/index.html功能：查询监管动态、法规文件、飞行检查、召回信息及医疗器械注...
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热烈祝贺，由我们汇得医疗CRO辅导合作的客户深圳市兆兴博拓科技股份有限公司自主研发的【远红外热辐射低频脉冲治疗仪】产品成功获批广东省药品监督管理局第二类医疗器械产品注册证，意味着该产品可以在国内医疗市...
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国务院办公厅近日印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，意见提出完善审评审批机制全力支持重大创新，从制度设计上鼓励和激发创新，为产业发展提供透明稳定可预期的政策环境。 ...
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在为单位采购或者自己购买医疗器械产品时，您是否了解所购买的医疗器械产品是否合规呢？其实，医疗器械产品包装上都有该产品的“身份证号码”，我们利用这个信息进行查询，可以简单验证产品真伪。01认识医疗器械产...
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01生物学评价研究资料技术审评关注点1、是否符合相关规定和标准要求？如是否按照GB/T16886.1中的评价流程图开展评价？2、是否按照预期接触人体的方式和时间来选择生物学评价项目？3、材料表征是否包...
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“过程确认”是医疗器械行业中经常使用的一个术语。ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》中规定：“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何...
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3月25日至26日，2025年全国药品监管政策法规工作会议召开。会上，内蒙古、辽宁、上海、福建、江西、广东、四川、陕西等8个省（区、市）药监局以行政处罚裁量基准改革、药品安全领域违法行为“处罚到人”案...
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