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来源|器审中心文字 | 汇得...
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产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品留样在医疗器械产品质量追溯、不良事件调查中有助于查找问题、明晰事故责任，也可为确认或修改产品技术指标提供数据支...
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清洁方案1.使用一块无尘布，蘸取适量的清水或75%的乙醇并挤干；2.擦拭显示屏；3.擦拭主机、模块或插件箱的表面，注意避开设备的接口和金属部件；4.用干的无尘布擦去设备表面的清洁剂，并将设备放置在通风...
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强脉冲光（intense pulsed light, IPL）又称光子嫩肤，是一种强度很高的光源经过聚焦和过滤后形成的宽谱光。IPL作为宽光谱可覆盖如黑色素、氧化血红蛋白、水等多个吸收峰，正常组织和病...
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为进一步规范医用无针注射器等4项医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制订了《医用无针注射器注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则，现予发布。特此通告。附件：1.医用无针注射器注册审查指导原则2.一...
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激光是一种电磁辐射波，是受激释放并放大的光。具体而言，能够产生激光的物质被激发后发生粒子数反转，通过谐振器的放大所释放出来的光就是激光（laser）。激光工作物质是指用来实现粒子数反转并产生光的受激辐...
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