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为进一步强化医疗器械生产企业主体责任意识,明确企业管理者代表的质量管理职责,提高法律法规和业务水平,切实推进企业质量管理体系有效运行,配合做好医疗器械生产企业管理者代表管理、培训有关工作,广东中山医药职业技能培训中心联合中山市医疗器械行业协会于7月28日至29日举办了为期两天的医疗器械生产企业管理者代表培训及考核。中山市医疗器械行业协会秘书长、汇得医疗技术服务集团医疗创始人陶莎老师为本次培训的讲师。
陶莎老师 培训现场
陶老师从管理者代表的职责权限和任职资格;医疗器械行业的法规体系概述;医疗器械生产企业质量管理体系的建立、实施、保持;企业管理评审和内部审核的策划和开展等方面进行了全面的分享,课程内容充实,现场互动热烈。
管理者代表作为生产企业质量安全关键岗位的核心人员,是政府监管和企业运营之间的桥梁和纽带。管代应确保充分履职,且时刻保持学习和警惕,关注内外部环境的变化,进一步树立质量管理理念,推进企业质量管理体系有效运行,保障产品质量安全,推动企业规范化、科学化、优质化发展。
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