2020
我们为境内医疗器械生产、经营、流通和贸易企业提供全方位、一站式的医疗器械临床试验方案、数据和报告服务：我们的服务1.编写临床试验方案2.临床试验模拟核查和检查3.医疗器械临床试验研究者手册编写4.医疗...
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我们为境内医疗器械生产、经营、流通和贸易企业提供全方位、一站式的医疗器械临床评价服务：一、我们的服务试验程序工作内容1.方案设计与中心确认临床研究方案设计 CRF表，知情同意书设计 试验中心筛...
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我们为境内医疗器械生产、经营、流通和贸易企业提供全方位、一站式的体外诊断试剂临床评价服务：体外诊断试剂注册抽样必须注意的三点1.是否建立与产品相适应的质控体系文件 《医疗器械监督管理条例》规定“医疗...
2020
一、办理要素 （一）事项名称：医疗器械临床试验备案 （二）受理范围 1.申请人：广东省内医疗器械临床试验申办者（即医疗器械注册申请人，含辖区内的进口医疗器械代理人） 2.申请内容：医疗器械临床...
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HD 汇得医疗器械临床评价中心由从事多年医疗器械临床评价、临床试验和临床跟踪的人员提供全面、全程、合规、科学和可追溯的临床评价、临床试验和临床跟踪报告。我们可以协助注册人提供产品安全和有效的临床评价证...
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