我们为境内医疗器械经营、流通和贸易企业提供全方位、一站式的医疗器械定制内训服务：

 中国医疗器械法规
 
■ 医疗器械生产许可要求培训　                             ■ 医疗器械注册新法规培训　
■ 医疗器械经营企业法规及经营风险                     ■ 医疗器械注册专员培训
■ 医疗器械注册法规知识及产品技术要求编写技巧培训     
 
 中国医疗器械质量体系培训
 
■ 普通医疗器械质量管理体系要求培训      ■ 医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训
■ 医疗器械质量管理体系文件编写培训      ■ 医疗器械质量管理体系建立及实施中常见问题培训
  
 国际医疗器械法规培训
 
■ 欧盟CE指令（MDD/IVDD/PPE）及CE技术文档编写    ■ 欧盟CE认证临床评估要求
■ 美国FDA QSIT CAPA培训      ■ 美国FDA 510（K）注册知识培训
■ ISO13485及国际主要法规概览
  
 
 国际医疗器械质量体系培训
 
■ FDA QSR820培训    ■ ISO 13485：2016标准培训
■ 美国医疗器械质量法规务实及验厂应对策略      ■ ISO 13485：2003（YY/T0287-2003）内审员培训
■ ISO13485建立及实施中常见的问题培训   ■ CMDCAS/TGA/JPAL/KFDA/Brazil法规体系培训
 
 无菌医疗器械相关培训
 
■ 医疗器械的生物安全性评价与微生物相关检测    ■ 微生物学基础知识培训
■ 无菌医疗器械化验员实操培训      ■ 无菌医疗器械注册培训
■ 无菌医疗器械生产环境管理培训    ■ 医疗器械灭菌包装及EO灭菌确认和常规控制培训
■ 灭菌产品微生物环境确认培训      ■ 无菌医疗器械企业洁净厂房、设施设计与验证培训