医疗器械产品的注册证注销了，之前生产的产品能销售吗？

电子信息工程技术  计算机科学与技术  工商管理  这三个专业能担任质量负责人吗？

我们公司是注册人制度，公司做设计和开发过程，产品委托生产。产品是IVD，生产环境判定为十万级洁净间。产品没有污染，不确定研发环境是否需要按洁净间管理？想咨询，研发实验室环境是否需要按生产需要的十万级洁净间管理？如果不按照十万级洁净间管理，是否只需要做好日常的清洗即可。

有源医疗器械申请增加型号规格，声明与患者接触部件的原材料、工艺等均未发生变化，是否可以使用已获批型号的生物学试验报告？

来源|各省药监 器审中心

编辑 | 闻道