（2023年第33号）

为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于临床评价医疗器械目录》（国家药监局通告2021年第71号发布），现予公布，并自公布之日起施行。

特此通告。

附件：免于进行临床评价医疗器械目录（2023年）

免于进行临床评价医疗器械目录

（2023年）

—— 汇得医疗器械技术服务集团 ——

共有1025个器械，838个Ⅱ类，209个Ⅲ类，2个Ⅱ/ Ⅲ类。

其中新增的21项，修订产品描述49项，修改产品描述1项，修订产品管理类别描述14项，修订分类编码10项，修订产品名称和产品描述3项，修订分类编码、产品名称和产品描述3项，修订产品分类编码2项，修订产品管理类别和分类编码描述2项，修订产品名称及产品描述2项，修订产品描述和产品管理类别描述；修订产品名称；修订产品分类编码、产品名称和产品描述；修订分类编码、产品名称、产品描述和产品管理类别描述；修订管理类别描述各一项。

来源|国家药监局

文字 | 汇得