总体概况

      据高端医械院数据中心统计，截至2024年12月，全国境内医疗器械生产企业达34894家，较2023年底（32848家）增长6.23%。2018年至2024年全国境内医疗器械生产企业整体呈增长趋势，除2023年稍有下降外，其余年份均有不同程度的增长，2019-2024年年均复合增长率CAGR为13.2%。

图表1  2018-2024年全国医疗器械生产企业数量情况

      其中，可生产Ⅰ类产品的企业22770家，较2023年底下降11.80%。可生产Ⅱ类产品的企业17984家，可生产Ⅲ类产品的企业3115家，分别增长4.64%、16.67%。

图表2  2024年可生产Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类产品企业数量情况

生产企业数量——广东省继续居首

      从省份分布来看，2024年全国境内医疗器械生产企业数量排名第一的是广东省，共5346家，全国占比15.32%。其次是江苏省和山东省，分别有4994家、4346家。

      相较2023年，增速比例最明显的三个省份分别为贵州省（24.23%）、西藏自治区（12.50%）和广西壮族自治区（11.57%）；增长数量最明显的是江苏省，较2023年底增加356家。少量省份也存在一定程度降低，如吉林省（-6.52%）、宁夏回族自治区（-3.03%），数量分别减少38家和1家。

图表3  2024年各省(自治区、直辖市)医疗器械生产企业数量分布情况

       从城市分布来看，2024年全国医疗器械生产企业数量排名第一的城市是深圳市，生产企业数量为1629家，全国占比4.67%；苏州市紧随其后，生产企业数量为1345家，全国占比3.85%；排名第三的是上海市是1256家，全国占比3.60%。

      相较2023年，增速比例最明显的三个市分别为临沂市（16.89%）、金华市（14.20%）和东莞市（12.01%）；增长数量最明显的是苏州市，较2023年底增加128家。少量城市也存在一定程度降低，如长春市（-1.86%），数量减少7家。

图表4  2024年各城市医疗器械生产企业数量分布情（TOP50）

各省(自治区、直辖市)可生产Ⅱ类、Ⅲ类企业情况

      可生产Ⅲ类企业数量——江苏省TOP1达692家。

      从数量看，截至2024年12月，江苏省可生产Ⅲ类企业数量以692家位居全国第一，占比22.22%；广东省、北京市分别以448家、340家排名第二、第三，占比分别为14.38%、10.91%。

      从增长趋势看，增速比例最明显的三个省份分别为西藏自治区（100%）、海南省（14.29%）和上海市（9.09%）、山西省（9.09%）；增长数量最明显的是江苏省，较2023年底增加44家。

      从下降趋势看，下降比例最明显的三个省份分别是陕西省（-100%）、甘肃省（-66.67%）和辽宁省（-16.22%）；下降数量最明显的是辽宁省和天津市，均较2023年底减少6家。

图表5  2024年各省（自治区、直辖市）可生产Ⅲ类产品企业分布情况

      可生产Ⅱ类企业数量——广东省TOP1达3254家。

      从数量看，截至2024年12月，广东省可生产Ⅱ类企业数量以3254家位居全国第一，占比18.09%；江苏省、浙江省分别以2029家、1405家排名第二、第三，占比分别为11.28%、7.81%；

      从增长趋势看，增速比例最明显的三个省份分别为西藏自治区（22.22%）、海南省（13.85%）和广西壮族自治区（10.82%）；增长数量最明显的是江苏省，较2023年底增加146家。

      从下降趋势看，下降比例最明显的三个省份分别是吉林省（-9.40%）、青海省（-4.17%）和宁夏回族自治区（-3.57%）；下降数量最明显的是吉林省，较2023年底减少30家。

图表6  2024年各省（自治区、直辖市）可生产Ⅱ类产品企业分布情况

重点城市可生产Ⅱ类、Ⅲ类企业情况

      北京市可生产Ⅲ类企业数量340家，2024年可生产Ⅲ类产品企业存量排名前三的城市分别为北京市（340家）、上海市（312家）和苏州市（238家）。

      可生产Ⅲ类产品生产企业数量前十的城市较2023年底，增速最大的为苏州市（10.19%），数量增长最多的为上海市（26家），下降比例最明显的是天津市（-5.66%），减少数量最明显的是北京市（-14家）。

图表7  2024年各市可生产Ⅲ类产品企业数量情况（TOP10）

      深圳市可生产Ⅱ类产品企业数量达1093家，2024年可生产Ⅱ类产品企业存量排名前三的城市分别为深圳市（1093家）、上海市（725家）和北京市（704家）。可生产Ⅱ类产品生产企业数量前十的城市中，除北京市外，其余城市均呈正增长，而北京市则较2023年下降了2.49%，可生产Ⅱ类产品企业减少18家。

图表8  2024年各市可生产Ⅱ类产品企业数量情况（TOP10）

2024年，全国医疗器械生产企业整体数量持续增长，行业呈现出蓬勃发展的态势。从企业类型来看，Ⅱ类和Ⅲ类产品生产企业显著增加，反映出技术含量更高的创新产品在行业内占据更重要的位置；从区域分布来看，广东、江苏、山东等经济发达省份仍然是医疗器械生产的核心区域，而部分中西部地区增速迅猛，表现出产业区域化梯度扩展的趋势。重点城市如深圳、苏州、北京、广州等，不仅在企业数量上有优势，更在高端产品的生产能力上表现突出。随着行业的快速发展，各省市的医疗器械产业格局不断优化，未来有望在技术创新、质量提升和产业集群化等方面进一步深化，为推动我国医疗器械行业高质量发展提供有力支撑。

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