液体止鼾器的定义

      液体止鼾器是一种医疗器械产品，主要用于治疗打鼾问题‌。它通常由喷瓶、喷嘴和止鼾液组成，通过外喷到咽喉部和上颚部位，软化咽喉部和鼻部内的黏膜，使黏膜受到药物湿润而收缩，降低上呼吸道的阻力，保持呼吸道部位的润滑，从而改善呼吸不畅，减轻或消除打鼾的症状‌。

液体止鼾器的分类

      根据《医疗器械分类目录》，分类编码为14-16-05，管理类别为Ⅱ类。

临床评价路径

产品描述：

通常由聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸钠、山梨酸钾和纯净水组成。所含成分不具有药理学作用。

预期用途：

通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。

品名举例：

液体止鼾器

管理类别：Ⅱ

免临床评价：

14-16-05 鼻腔润滑剂 通常由聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸钠、山梨酸钾和纯净水组成。通过润滑和保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况。

适用人群

      液体止鼾器适用于轻中度睡眠呼吸暂停综合征患者，可以帮助减轻或消除打鼾症状。然而，对于打鼾症状严重或由结构性问题（如鼻中隔偏曲或肥胖引起的气道阻塞）引起的患者，液体止鼾器的效果可能有限。

使用方法

鼻腔内使用：

取下透明盖：首先，取下止鼾器的顶部透明盖。

对准鼻孔：将喷头朝上，对准鼻孔。

姿势调整：躺下并保持头部稍微后仰，以便更好地使用喷剂。

喷剂应用：每个鼻孔喷2~3下，保持鼻腔湿润和呼吸顺畅。

使用频率：每晚1~3次，根据个人情况调整。

口腔内使用：

取下保护盖：同样，先取下喷头的保护盖。

喷向咽喉：将喷头对准咽喉部和上颚。

喷剂应用：每次喷3~5下，保持口腔湿润和呼吸顺畅。

使用频率：每晚1~3次，根据个人情况调整。

注意事项

一、本产品多次使用，开封后本个月内用完。放置过久，自动失效；

二、每次用后注意改好保护盖，置于阴凉、干燥、清洁处；

三、本品外用，置于儿童不宜接触处。

汇得服务

1.申报产品认证基本知识与法规，标准，流程咨询与培训。

2.申报产品准入国产品标准梳理与检测机构评估，筛选服务。

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4.申报产品准入国注册代理人服务。

5.申报产品风险分析、临床评价、灭菌、软件周期、可用性等专案文档撰写辅导服务。

6.申报产品药监局，审批机构，监管机构，认证机构申报与审评沟通服务。

7.申报产品企业出海研学活动服务。

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9.申报产品市场资源对接服务。