鼻炎光疗仪的概念

      鼻炎光疗仪是一个基于物理疗法的设备，主要用于缓解由变应性鼻炎引起的鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流鼻涕等症状。

鼻炎光疗仪的分类

   根据《医疗器械分类目录》，分类编码为09-03-05，管理类别为II类。

临床评价路径

产品描述：

通常由光辐射器（如发光二极管）、控制装置、支撑装置（可有定位装置）等组成，也可配备导光器件。利用红光波段照射人体某些部位（部分设备可兼有部分红外波段）与人体组织发生光化学作用和/或生物刺激作用，达到辅助治疗的目的。

预期用途：

用于对浅表良性血管与色素性等病变的辅助治疗；辅助消炎、止渗液、镇痛等；用于辅助缓解过敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打喷嚏等症状。

品名举例：

红光治疗仪、光鼻器、鼻炎光疗仪、旋磁光子热疗仪

管理类别：

Ⅱ

临床评价：

同品种

工作原理

      鼻炎光疗仪通过使用630±20nm的红光波段，每秒约100000次的高频次照射鼻腔，与人体组织发生光化学作用或生物刺激作用，从而达到辅助治疗的目的。这种特别的红光可以帮助保护鼻粘膜，抵抗过敏因子，让免疫细胞受体对花粉等刺激物的反应变慢，对刺激不敏感，也就不容易变得不舒服了。

鼻炎光疗仪的作用

1.促进鼻腔血液循环

光疗仪通过红外线照射使鼻腔黏膜充血、血管扩张，改善鼻腔局部血液循环，从而减轻鼻炎导致的鼻塞症状。

2.加快鼻腔黏膜修复

光疗仪利用光的热效应加速鼻腔黏膜的修复，改善鼻腔黏膜干燥、充血状态，减少鼻腔分泌物形成，缓解鼻炎导致的鼻塞、流鼻涕等症状。

3.缓解过敏性鼻炎引起的鼻塞

光疗仪通过改变鼻腔黏膜表面的温度，使扩张的血管恢复正常，改善黏膜纤毛的清除率，从而缓解过敏性鼻炎引起的鼻塞。

4.减少鼻腔分泌物

光疗仪所产生的热效应可以使鼻腔黏膜收缩，减少鼻腔分泌物。

适用人群

轻症患者：对于轻度鼻炎患者，鼻炎光疗仪可以提供有效的缓解，尤其是在花粉季节或过敏原暴露时。

重症患者：对于症状较重的患者，持续使用鼻炎光疗仪可以帮助减轻症状，但需要配合其他治疗方法和生活习惯的调整。

汇得服务

1.申报产品认证基本知识与法规，标准，流程咨询与培训。

2.申报产品准入国产品标准梳理与检测机构评估，筛选服务。

3.申报产品准入认证产品技术文档撰写辅导、产品测试、认证全套方案服务。

4.申报产品准入国注册代理人服务。

5.申报产品风险分析、临床评价、灭菌、软件周期、可用性等专案文档撰写辅导服务。

6.申报产品药监局，审批机构，监管机构，认证机构申报与审评沟通服务。

7.申报产品企业出海研学活动服务。

8.申报产品国际准入认证定制外包服务。

9.申报产品市场资源对接服务。