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安规及性能测试

产品类别

• 电子体温计                           • 红外体温计                        • 电子血压计                            • 电子腹腔镜

• 电子内窥镜                           • 心电图机                            • 多参数监护仪                        • 脉搏血氧仪

• 治疗灯                                   • 雾化器                                • 神经肌肉刺激器                    • 高压电位治疗仪

• 电疗仪器                               • 磁疗仪器                            • 助听器


测试项目及标准  

测试项目     标准
通用标准 
通用要求IEC / EN 60601-1
并行标准
可用性 IEC / EN 60601-1-6; IEC / EN 62366
告警系统 IEC / EN 60601-1-8
家用医疗设备 IEC / EN 60601-1-11
专用要求 
神经和肌肉刺激器IEC / EN 60601-2-10
心电相关设备 IEC / EN 60601-2-25; IEC/EN 60601-2-27; IEC / EN 60601-2-47
血压计 IEC / EN 80601-2-30; IEC/EN 60601-2-34; ISO / EN ISO 81060-1
多参监护仪 IEC / EN 60601-2-49
体温计 ISO / EN ISO 80601-2-56
光源设备 IEC / EN 60601-2-22; IEC / EN 60601-2-57
脉搏血氧仪 ISO / EN ISO 80601-2-61
助听器 IEC / EN 60601-2-66
更多专用要求

 IEC / EN 60601-2-XX; IEC / EN 80601-2-XX,

 ISO / EN ISO 80601-2-XX; ISO / EN ISO XXXX

我们的服务
1.协助加快检测
2.协助整改不符合项

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咨询热线: 13699556075  4007 788 690