我们为境内医疗器械经营、流通和贸易企业提供全方位、一站式的医疗器械法规培训:
中国医疗器械法规
■ 医疗器械生产许可要求培训 ■ 医疗器械注册新法规培训
■ 医疗器械经营企业法规及经营风险 ■ 医疗器械注册专员培训
■ 医疗器械注册法规知识及产品技术要求编写技巧培训
中国医疗器械质量体系培训
■ 普通医疗器械质量管理体系要求培训 ■ 医疗器械生产质量管理规范(GMP)培训
■ 医疗器械质量管理体系文件编写培训 ■ 医疗器械质量管理体系建立及实施中常见问题培训
■ 医疗器械经营质量管理规范(GSP)培训
无菌医疗器械相关培训
■ 医疗器械的生物安全性评价与微生物相关检测 ■ 微生物学基础知识培训
■ 无菌医疗器械化验员实操培训 ■ 无菌医疗器械注册培训
■ 无菌医疗器械生产环境管理培训 ■ 医疗器械灭菌包装及EO灭菌确认和常规控制培训
■ 灭菌产品微生物环境确认培训 ■ 无菌医疗器械企业洁净厂房、设施设计与验证培训