激光是一种电磁辐射波，是受激释放并放大的光。

具体而言，能够产生激光的物质被激发后发生粒子数反转，通过谐振器的放大所释放出来的光就是激光（laser）。激光工作物质是指用来实现粒子数反转并产生光的受激辐射放大作用的物质，这是激光器的核心，只有能实现能级跃迁的物质才能作为激光器的工作物质，其内的电子可以发生受激释放而产生光子，充当这些介质的可以是固体（晶体、玻璃，如红宝石）、液体、半导体（如掺铝的砷化镓、硫化铬、硫化锌等）或者气体（原子气体、离子气体、分子气体，如氦氖气体）等媒质。激光的产生需要 3 个要素：激光工作物质、激励能源及光学谐振腔。首先光泵发射出光子，激发工作物质内部电子，实现粒子数反转后释放的大量光子，经过光学谐振腔的正反馈放大和一致化后，形成激光2。

▲ 来源：《现代激光美容》，蛋壳研究院

根据激光产生的工作原理，可以发现激光具有单色、相干、平行、高能量四大特性。

单色性：激光工作物质发生粒子数反转后受激释放出光子，这就决定了激光的波长，使得激光的波长是单一的，具有单一颜色。组织中不同的物质均可吸收特定波长的激光能量，进而产生相应的效应。激光的单色性使得选择性光热作用成为可能。相干性：激光的产生要经过谐振腔的统一化，使得激光的光子振动频率、方向和传播方向等方面一致，即激光的光波具有时间和空间上的高度统一性。平行性：激光在传播方向上，是平行沿某一直线传播的，很少发生弥散，这源于激光光波的相干性。高能量：激光的亮度与阳光之间的比值是百万级的，能量极高，这是由激光的单色性和相干性决定的。

激光与生物组织的相互作用是一个多种因素决定的复杂过程。

激光照射到生物组织时，会经历反射、散射、吸收、透射四个物理过程。生物组织是由各类不同成分的细胞和细胞间质组成的非均匀物质，由于不同的生物组织结构及电磁学特性的不同，进一步表现为对于光的反射、散射、吸收和传导特性也有较大差异，因此激光与生物组织相互作用结果的表现也有所不同。不同波长的激光只能与特定固有频率的生物分子之间存在具有生物效应的相互作用，因为生物分子对于激光光子能量的吸收具有频率选择特性。

选择性光热作用原理常用于解决色素性疾病

选择性光热作用原理是 1983 年 Rox Anderson 等人提出的，即根据不同组织的生物学特性，选择合适的激光参数（波长、脉冲持续时间、能量），达到有效治疗病变部位的同时，对周围正常组织的损伤最小。该理论的提出，实现了激光治疗的有效性和安全性的完美统一，是激光医学发展史上的里程碑。要取得选择性光热作用效应，必须具备三个基本条件：合适的波长、脉冲时间和能量。

选择被靶色基优先吸收的波长。皮肤中主要的色基是黑色素、水和血红蛋白。不同色基对光的吸收峰值不一样：黑色素吸收峰值在 280-1200nm，并随波长增加而吸收减少；氧合血红蛋白吸收峰值有三个，即 418nm（蓝色）、542nm（绿色）及 577nm（黄色）；水的最大吸收峰大于 2μm。此外，皮肤中的外源色素（如纹身的染料）也有各自的吸收峰值：红色染料对 510nm 和 532nm 的波长吸收良好；绿蓝色染料吸收 630nm、694nm 或 755nm 的激光；蓝黑色染料吸收 755nm 或 1064nm 的激光。因此选择一种被靶色基吸收，而周围组织相对不吸收的光源，这是选择性治疗非常重要的一步。

▲ 来源：公开资料，蛋壳研究院

足够引起靶色基热损伤的能量。当激光的能量足够大时，靶组织将会被热能摧毁，摧毁的形式依照能量的高低、色基的不同、作用时间的快慢、光源的不同，可以是崩解、热变性、坏死、气化等。选择能在靶组织上产生足够的温度，使之破坏的合适的能量是保证疗效的前提。连续激光的能量密度（J/cm2）=（功率×时间）/光斑面积，相同光斑面积，相同功率，光的作用时间越长，能量越大，损伤越大。而对于脉冲激光：能量密度（J/cm2）=能量/光斑面积，能量大小不影响穿透深度，但会影响不同界面能量的分布。

小于或等于靶组织的热弛豫时间。热弛豫时间（TRT）是指受热的靶组织通过热扩散将其吸收的能量降低 50%所需的时间，大多数靶组织可以采用简单的经验算法 TRT≈d2（近似值），TRT 以秒（s）为单位，d 代表靶点大小，以毫米（mm）为单位。靶色基的热向周围组织发生的这种热传导的过程就是热弛豫，而衡量热弛豫速度的快慢就是热弛豫时间，实际上就是衡量组织冷却的快慢。根据光学理论，只要使激光的脉冲持续时间小于或等于靶组织的热弛豫时间，就不会引起周围组织的热损伤。其中色素性病变中黑色素颗粒非常微小（0.2-0.5μm），其 TRT（0.25μs）<1μs，因此治疗色素性病变应使用脉宽为纳秒级甚至皮秒级的激光。

▲ 来源：公开资料，蛋壳研究院

因此要产生选择性光热作用效应，必须具备有三个基本条件：1、被靶色基优先吸收的波长；2、小于或等于靶组织热弛豫时间的脉冲持续时间；3、足够引起靶色基热损伤的能量。

扩展的选择性光热作用原理对于脱毛和皮肤血管性疾病的治疗

热损伤时间（TDT）

是指靶色基吸收光能转化为热能后，将热能传导至远处的靶组织并引起损伤的时间，即整个靶组织包括黑色素及毛囊冷却约 63%的时间，这个时间要长于热弛豫时间，这一理论被称为扩展的选择性光热作用原理，是选择性光热作用的一个重要补充和扩展，强调对靶色基以外靶组织的治疗需要考虑组织的热损伤时间。

对于脱毛和皮肤血管性疾病的治疗

激光治疗的靶目标并不是靶色基（黑色素和血红蛋白），仅利用选择性光热作用原理不能达到治疗预期。因为脱毛治疗的靶色基是黑色素，而治疗的靶目标是毛乳头和毛囊干细胞，两处均不含黑色素。同理，激光治疗血管时，靶色基是血红蛋白，而需要治疗的靶目标是血管内皮细胞，所以按照选择性光热作用原理，治疗所用的激光能量是相对不吸收的，激光对治疗靶组织也相对无作用。

在脱毛治疗中

治疗的靶色基（黑色素）存在于毛干和毛鞘内，毗邻毛囊的生长部位毛乳头和毛囊隆突部位的毛囊干细胞。为达到理想的脱毛效果，激光的能量除了要破坏毛发本身外，还应破坏毛囊中的生发部位，因此治疗时需要将脉冲宽度适当延长，使得毛干及毛鞘内的黑色素因为吸收光能所产生的热能有充足的时间扩散到邻近的毛囊隆突部位和毛根部，使毛囊干细胞或者毛乳头生发部位发生不可逆地损伤。

▲ 来源：一目可视

因此，要想达到损害靶组织（毛乳头和毛囊干细胞、血管内皮细胞）的目的，需要一个较长的脉冲宽度以便使激光的能量有足够的时间从靶色基（黑色素和血红蛋白）传导到靶组织（毛乳头和毛囊干细胞、血管内皮细胞）中。

▲ 来源：公开资料，蛋壳研究院

扩展的选择性光热作用的脉冲宽度和靶目标。光与组织的作用时间延长，靶组织的清除效果增加，但势必增加非靶组织的损伤，这是因为当组织的靶色基吸收激光的能量后，转化为热能，必定会向周围邻近组织发生热传导。热传导的多少与激光的脉冲持续时间成正比，时间越长，热损伤的范围就越大。对于毛囊、异常血管等靶目标，需要根据其大小来推算其热弛豫时间，并采用相应的激光器与脉冲宽度。对于血管性皮肤病，激光作用于血管的时间必须足够长，以便热传导从血管腔的红细胞到整个血管壁。

03局灶性光热作用原理

▲ 来源：一目可视

剥脱性和非剥脱性点阵激光。

基于局灶性光热作用原理，点阵激光（fractional laser）治疗模式被设计出来。其光束排列成点阵状，并对皮肤真皮组织进行强热刺激，从而成为一种新型的激光治疗模式。目前，该类激光分为非剥脱性和剥脱性两类。前者被水轻度吸收，不会损伤表皮角质层，表皮组织凝固但不气化，激光光束仅仅引起一个柱状的热变性区域（并非真正的孔径），安全性好、但是疗效欠佳，需要多次治疗才能获得比较理想的治疗效果。而后者被水高强度的吸收，会损伤表皮角质层，对表皮组织产生气化作用，激光光束的照射最终使皮肤产生了症状意义上的孔径，安全，疗效好，往往 1 次治疗就能获得较好的临床效果。前者主要为波长 1320-1600nm 的红外线激光，后者主要为 2940nm Er：YAG 激光和 10600nm CO2激光。

光声作用原理可以有效治疗色素性皮肤病以及改善皮肤年轻化

在 1880 年，Bell 首先在固体中观察到光声转换现象，并称这种光声转换的物理现象为光声效应。光机械作用达到一定阈值时可能会产生光声效应。当脉宽短到一定程度（如皮秒级，包括部分纳秒级激光），作用于相应的靶目标会产生光声效应（光机械效应）。导致光声效应的短脉宽称为应力限制时间或应力临界时间，也称热弛豫时间。

▲ 来源：《现代激光美容》，蛋壳研究院整理 制图：一目可视

▲ 来源：一目可视

从作用的原理上看，由于皮秒激光的光声作用与调 Q 等传统激光的光热效应机理不同。皮秒激光对色素疾病作用效果更好，对患者的皮肤损伤更小。皮秒激光主要为光机械作用，能够将色素颗粒震碎为粉尘大小的颗粒，更容易被代谢掉，清除率更高，皮秒激光治疗速度比传统调 Q 激光提高了 90倍，瞬间将色素颗粒击碎，大大缩短了治疗时间。此外，皮秒激光也不伤害正常组织，皮秒激光 755nm和 532nm 波长对色素的吸收峰值比普通调 Q 激光有很大提高，皮秒激光的作用功率较调 Q 激光缩短了 1-3 个数量级，到达同样诊治结果所必要能量小于调 Q 激光，这就意味着作用到皮肤的能量较低，治疗后没有开创性伤口和真皮热损伤，对皮肤的伤害大大减小。因为皮秒激光四周结构的热弥散小于调 Q 激光形成的热弥散，因而对四周正常结构的损伤更小，患者诊治中的疼痛感更轻，相应的不良反应也显著减少。

▲ 来源：一目可视

尽管脉宽为纳秒级的调 Q 激光已被广泛应用于临床，但仍存在一些局限性，如对于某些难治性色素性疾病疗效不明显，可能损伤皮损周围正常皮肤等。2016 年，国际著名期刊 Journal of DermatologicalTreatment 上发表的一篇研究表明3，在亚洲人群中使用 532nm 调 Q 激光治疗后，有 25%的可能会出现炎症后色素沉着（postinflammatory hyperpigmentation，PIH）。炎症后色素沉着（PIH）是皮肤炎症或损伤后导致的色素增加性疾病，也称获得性皮肤色素沉着或炎症后黑变病。皮肤炎症反应引起的色素改变包括色素沉着或色素减退，这取决于炎症发生后黑素细胞的数量和活性，但具体机制仍不明确。2017 年，在著名期刊 Dermatologic Surgery 上发表了一篇关于皮秒激光治疗色素病变的临床研究，该研究对共有 255 个色素病变的 6 名雀斑患者，使用 532nm Nd:YAG 皮秒激光进行治疗，仅在一个疗程结束后，就有 5 名（83%）患者的改善效果达 50%以上，同时有 201 个（78.82%）色素病变的清除率达 75%以上，术后未发现 PIH 等不良反应4。

因此可以得出，相比于纳秒激光技术，皮秒激光技术展现了其特殊的优势。未来，皮秒激光技术仍有巨大的潜力可挖掘，例如采用更短脉宽的皮秒激光、利用钛蓝宝石增益开关激光器产生电光转换效率更高、稳定性更好的 730nm 皮秒激光等。另外，随着激光器价格的下降，皮秒激光技术的普及程度会迅速上升，这将极大促进皮秒激光技术在医美领域以及皮肤病学领域的发展。

从激光设备的功能实现上，需要考虑光源、光路、能量等方面的稳定性。

皮秒的瞬时能量非常高，因此目前市场上大多的皮秒激光设备都是选择固态激光器，但是固态激光器的转化效率很低，产热很大，存在一定的局限性，因此关于激光器的选择是一大技术难题。此外激光腔体的设计，如何做到核心元器件的搭配设计，保证产品抗环境影响能力较高，也是皮秒激光设备面临的技术难题。

固态激光器是空间光，通过镜片在空间传输，在光圈平台上能够很好实现光路的稳定性。但是作用到激光器上后，稳定性就会面临较大的挑战。例如激光设备获批生产后，需要从厂商运输到各地的医疗机构，在运输的过程中，如果设备倾倒或者磕碰的场景出现，就会影响激光光路的稳定性，光路发生偏移的可能性就会出现，导致激光光斑出现缺失或者输出形状改变。

固态激光器能量技术路径是靠氙灯，首先氙灯本身存在个体差异，不同的氙灯在不同的电压作用下，产生的光强都会有一定的差异。所以在激光设备的研发上需要解决因为原材料本身不太稳定的问题，然后去保证激光能量输出的稳定性。如果激光输出的能量过高，就会导致安全性的问题，如果激光输出的能量较低，在作用的效果上就会大打折扣，因此如何做到能量持续稳定的输出，是激光设备产品的研发难点。

从符合医疗器械的要求上，需要考虑设备在使用过程中的安全性问题。

在谐振腔里产生激光，会产生快速放电的切换，在高频放电的过程中，就会产生大量的电磁辐射。如何解决激光产生过程中的电磁辐射，是企业得到医疗器械注册证必须解决的安全性问题。此外也需要保证用户使用时的安全性，在产品的设计过程中，需要考虑设备在使用过程中是否会有漏电等现象，避免给用户带来安全隐患。

因此可以看到，皮秒激光设备的获批需要解决稳定性和安全性的问题，技术壁垒较高，而目前国产产品基本处于研发临床阶段，市场空间巨大。

皮秒激光可用于治疗多种表皮及真皮色素增加性疾病，对于雀斑、日光性黑子、太田痣等疾病疗效理想；对于咖啡斑、雀斑样痣等疾病有效，但仍有一定的复发率。对于表皮色素增加性疾病如雀斑、日光性黑子、咖啡斑等，可使用 532nm Nd:YAG 皮秒激光或 755nm 翠绿宝石皮秒激光治疗。治疗参数应依据患者的皮肤类型和皮损颜色设定，一般以轻度白霜反应作为治疗终点。真皮色素增加性疾病如太田痣、获得性太田痣样斑等，可使用 755nm 翠绿宝石皮秒激光、1064nm Nd:YAG 皮秒激光治疗。治疗间隔一般为 3-6 个月，治疗效果理想，一般数次治疗后可达到痊愈。因此皮秒激光作为输出脉宽在皮秒级别的激光器，将在治疗纹身及大部分色素增加性疾病中发挥积极的作用。

▲ 来源：一目可视

根据皮秒激光专家共识，皮肤年轻化是皮秒激光应用的适应症之一。皮肤老化常伴随表皮变薄，真皮胶原减少，真表皮连接紧密性降低，真皮乳头、毛细血管和皮肤附属器萎缩或减少等一系列病理生理改变。临床表现为皮肤干燥粗糙、松弛缺乏弹性、皱纹增加、色泽暗淡、毛孔粗大、斑点斑块等。目前主要通过755nm和1064nm皮秒激光对面部进行年轻化治疗。皮秒激光对改善皱纹，实现面部年轻化具有积极的治疗作用。

▲ 来源：美修大数据，蛋壳研究院

近十年来，明星及网红文化迅速发展，大众对外貌的关注度提升，民众变白变美的诉求愈加强烈。传统的美白护肤产品只能到达表皮层，由表及里，专注祛除黑色素，但这种方法只能针对祛除表皮层的黑色素，对真皮层的色素无能为力，而且无法抑制黑色素的根源分泌，所以只能达到表面白、暂时白的效果，一段时间后黑色素就会卷土重来。随着轻医美时代的来临，一些祛斑医美项目可作用于皮肤表皮层以下解决色素问题，祛斑美白的优势凸显。此外祛斑医美项目无需开刀，安全性高，打消了诸多想变美但恐惧手术消费者的顾虑，同时因祛斑美白效果显著而备受民众青睐。祛斑医美项目均为无创或微创的，恢复时间短，不会影响消费者的正常工作生活，促使当前更多的求美者选择祛斑医美项目，导致祛斑美白医美器械需求不断提升，市场发展潜力大。

容貌焦虑问题突出，改善肤质的求美者越来越多。肤质问题主要包括痤疮、毛孔粗大以及由于各种炎症性疾病遗留的细小凹陷性瘢痕等。例如痤疮即大家熟知的“青春痘”“痘痘”，是毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，主要好发于青少年。据悉，全球痤疮患者人数超过 6.4 亿，超过 95%的人在一生中不同时期会发生痤疮。痤疮反复、瘢痕遗留、皮肤敏感等问题，严重影响患者的容貌和心理健康。中国青年报面向全国各地大学生开展的问卷调查，共回收 1049 份有效问卷，结果显示大学生遇到最多的皮肤问题是痤疮、暗疮或粉刺，占比 63.21%，同时皮肤问题带来的困扰首先是影响个人形象，占比 75.47%，造成一些大学生心理上的困扰，引发容貌的焦虑，42.19%受访者希望通过医美解决青春痘、过敏等皮肤问题。随着轻医美时代的来临，预计医美在年轻消费者中的渗透率将不断提升，未来通过医美项目解决容貌焦虑问题，改善皮肤质量的求美者将越来越多。

▲ 来源：网易数读，浪潮工作室联合调研

虽然日常护肤已经满足了大部分女性的需求，但女性有许多难以解决的皮肤问题，也有对更高层次好皮肤的渴望。医美为这些女性提供了新的选择，越来越被接受和青睐。根据网易数读、浪潮工作室联合调研数据显示，补水清洁、美白祛斑和祛痘，是大家最愿意尝试的医美项目，占比均超过了一半，这些项目创伤较小，恢复期快，短期内易见明显成效。消费者需求的增加，也将带动对应适应症的医美激光器械的快速增长。

▲ 来源：一目可视

例如，长脉宽 1064nm 激光能够穿透表皮，直达深层皮肤，产生独特的光-生物效应，有效杀灭厌氧性痤疮丙酸杆菌，达到抑制痤疮的作用。此外，对于肤质问题的毛孔粗大，2022 年 8 月，权威医学杂志LIMS发表的一篇长脉宽1064nm激光和非剥脱点阵在治疗面部毛孔粗大的安全性和有效性对比研究报告显示，两种激光对面部毛孔粗大的治疗效果相似，治疗后的毛孔数量都有明显下降，长脉宽 1064nm 激光的副作用比 1565nm 非剥脱点阵激光更小5。此外皮秒激光对于毛孔粗大也有着非常显著的临床效果。皮秒激光产生的光声效应（光机械效应），光声效应在皮肤的表皮层和真皮层中形成空泡，可以刺激成纤维细胞增殖，产生新的胶原蛋白、弹力纤维及黏蛋白等，诱导皮肤组织再生及重塑，从而达到治疗毛孔粗大的作用。

▲ 来源：一目可视

“全民露脸”的时代，越来越多求美者追求皮肤年轻化。美是人类永恒的追求。随着自媒体、新媒体的普及，当今社会已成为“全民露脸”的时代，爱美女性对面部年轻态的重视程度日渐提升。但由于环境的变化、生活节奏的改变和生活压力的增大，面部初老日渐低龄化。根据新氧数据颜究院联合新华财经发布的《2021 中国医美抗衰消费趋势报告》，报告显示，59.2%的人在 20-30 岁就开始对衰老产生了压力，19.64%的 20-25 岁青年人对衰老感到“非常焦虑”。在身体机能衰老问题中，皮肤松弛、身材变形、白发与脱发成为大众最为关注的三大问题。从医美抗衰消费者年龄分布来看，消费群体呈现年轻化的格局。在体验过医美抗衰项目的人群中，超过九成的消费者年龄在 21-40 岁之间，其中 21-30 岁的人群占比最高，达到了 53.5%。越来越多的年轻群体对医美抗衰项目产生兴趣，在体验过医美抗衰项目的消费者中，20 岁及以下人群占比仅有 4.7%，而在有意向体验医美抗衰项目的群体中，年龄在 20 岁及以下的占比达到了 14.8%，更多 20 岁以下的年轻人提前关注了医美抗衰项目，不难看出，医美抗衰目标消费群体进一步年轻化的态势。

▲ 来源：《2021 中国医美抗衰消费趋势报告》，蛋壳研究院

新时代女性对于变美、变年轻的要求却越来越高，可概括为“多、快、好、省”，即“作用广、治疗操作快-恢复快、效果好、费用合理-创伤小”。甚至 95 后的求美者，都开始谋划着“抗初老”，在市场的教育下，年轻一代的求美者也逐渐自然而然地习惯了比手术更放心的水光针、皮秒激光、光子嫩肤、热玛吉等轻医美项目。在求美者追求皮肤年轻化的大背景下，预计将带动一些轻医美项目的快速增长。以皮秒激光为例，根据 2021 年 3 月知名医学杂志 LSM 上发表了一篇临床研究数据，使用 1064-nm单波长或 532/1064-nm 双波长 Nd:YAG 皮秒激光对患者的左右脸随机治疗，结果显示皮秒激光对改善皱纹，实现面部年轻化具有积极的治疗作用6。另外，根据皮秒激光临床应用专家共识显示，皮肤老化是指由自然因素或非自然因素造成的皮肤衰老现象，包括内源性和外源性两个方面。皮肤老化常伴随表皮变薄，真皮胶原减少，真表皮连接紧密性降低，真皮乳头、毛细血管和皮肤附属器萎缩或减少等一系列病理生理改变。临床表现为皮肤干燥粗糙、松弛缺乏弹性、皱纹增加、色泽暗淡、毛孔粗大、斑点斑块等，目前主要通过 755nm 和 1064nm 皮秒激光对面部进行年轻化治疗7。因此可以预计未来皮秒激光将在改善面部年轻化的市场上占据重要的地位。

激光医美器械市场规模已近 40 亿，未来有望进一步提升。随着收入的提高和对审美要求的不断提升，大众对美的意识越来越强烈，医疗美容行业成为一大消费热点。近年来激光美容技术快速发展，安全且快捷的激光医美器械能显著满足消费者需求，吸引了大量的潜在消费群体。受制于我国传统消费观念的影响，激光医美器械在我国发展相对较晚，但是发展普及速度较快。经过 20 多年的发展，激光医美器械临床使用相对普及，逐渐被公立医院、民营机构、美容院等医疗机构采购使用，持续引进美国、以色列等先进国家的相关设备，与此同时国内的品牌也不断取得突破性进展。2014 年后，中国激光医疗器械市场进入快速发展期，无创祛斑、嫩肤、脱毛等成为中国消费者热衷的医美项目。激光医美器械行业处在成熟的上升期，2019 年，我国激光医美器械市场规模为 27.93 亿元，2020 年市场规模增长至 28.95 亿元，2021 年市场规模大约为 33.32 亿元，2022 年我国激光美容仪器市场规模有望超过 40 亿元。国内能量源医美器械市场，激光医美器械是光电医美器械市场最大的子行业，占光电医美项目的 60%。激光相较其他光电类项目，技术更为成熟，产品种类更加丰富，市场变化较小，预计在未来能量源市场份额占比将进一步扩大。

▲ 来源：公开资料，蛋壳研究院

求美者消费习惯变化以及激光医美器械适应症广，未来市场空间巨大。从求美者的消费习惯上看，未来激光治疗将成为新时代女性的优选。创伤小、恢复期短、风险低的轻医美项目相比手术类项目很大程度上降低了消费者的决策成本，越来越受到消费者的青睐，未来轻医美市场占比将进一步提升，将成为中国医美市场的主力市场。注射类及光电类两大类轻医美项目未来随着医美市场的不断扩容，预计市场份额将进一步的扩大，而激光医美器械作为能量源医美器械行业最大的子行业，未来的市场想象空间非常大。

从激光治疗适应症上看，未来国产激光有望抢占进口强脉冲光的市场份额。实质上，激光治疗适应症与强脉冲光治疗存在一定程度的重叠，例如：皮肤紧致，改善暗沉、缩小毛孔等。而目前，主流光子嫩肤设备都被进口产品垄断。相较之下，国产激光可以在价格端做的更低，且治疗效果可以对标进口的强脉冲光，尤其是针对单一皮肤问题治疗，具备很强的竞争优势。如长脉宽 1064nm 激光，可以通过选择合适的脉宽和能量，分别在去除红血丝、治疗痤疮、皮肤紧致、缩小毛孔等治疗中，完全有望取代强脉技术，交出满意答卷。未来随着国产优质设备的获批上市，将会和进口的光子嫩肤市场展开直接的正面竞争，考虑到国产激光设备价格及疗效优势，可预期未来市场将会呈现完全不同的格局。

医美行业进入强监管时代，利好国产合规企业。目前医美行业中，使用水货产品、山寨产品和超适应症器械的情况普遍存在。产品紧缺、大额价差促生了庞大的光电医美设备山寨产品、水货产品市场。进口类光电医美设备在中国的销售一般采用代理模式，海外公司通过代理销售公司取得 NMPA认证、营销网络建设等一系列销售所必要的前提条件。医美器械行业超适应症宣传的情况普遍存在，具体表现为将部分Ⅰ、Ⅱ类器械用作第Ⅲ类器械，同时国内部分厂商的Ⅱ类器械产品，被医美机构超适应症宣传，行业乱象丛生。随着强监管时代到来，合规性的提升是中国医美产业中长期政策监管核心，“趋严趋规范”是主旋律，无论是针对上游制造商、下游医美机构还是宣传平台，立法执法机关已逐步从由被动治理转为主动出击，从以往的治理乱象净化行业环境，到建立健全相关标准、体系，完善监管系统。数据显示，医美行业进入强监管以来，2017-2020 年，医美行业行政处罚件数同比提升 247%。2017-2020 年，医美行业裁判文书数量同比提升 104%。

▲ 来源：德勤，蛋壳研究院

中国医美行业野蛮生长的时代已去，未来企业需更加关注品牌美誉，此外未来医美行业的管理、技术、教育和基础设施将往标准化、高效化、高质量的方向加速健康发展。监管趋严，正规医美器械市场潜力巨大。根据艾瑞咨询统计，2019 年市场上有 9.3 万家机构开展医美项目，而其中仅 1.3 万家为合法医美机构。非法医美机构所用设备大部分由假货与水货构成，侵蚀了部分正规医美设备市场规模，此外因为进口设备的采购和使用成本太高，目前大部分合规机构都是采用租赁设备，未来随着国产设备的获批，预计将以较低的价格取代下游端的租赁市场。因此可以预见，随着光电类医美项目的不断普及，以及监管政策的持续规范，正规光电市场规模具备长足发展潜力，未来国产合规企业将迎来良好的行业发展环境。

中国医疗美容市场中游主要由专门从事医疗美容器械以及药品研发制造的企业组成，准入壁垒相对较高。根据 Frost & Sullivan 报告，近年来，随着国内企业研发能力飞速发展，国产企业的市场竞争力不断增强，产业链中游国产替代趋势明显。

▲ 来源：公开资料，蛋壳研究院

中国医疗美容非手术类产品中游市场的主要进入壁垒包括综合研发能力、执行临床试验及获得监管批准的能力、品牌认可度、提供全方位产品组合的能力、销售及营销能力等五个方面。

综合研发能力对于医疗美容非手术类产品极为重要，其中包括根据人体的特征、机理和解剖结构进行医学研究的能力，以及就原材料和配方成分的特征进行研究的能力。获得该等能力需要大量时间和资源，这对新市场进入者构成挑战。

大多数医疗美容非手术类产品被国家药监局归类为第 III类医疗器械或药品。在商业化前通常需要进行严格而漫长的产品注册及与制造有关的测试，并且可能需要数年时间才能完成。

医疗美容非手术类产品一般对消费者产生直接且即时的效果，企业在市场的成功取决于消费者、医师及医疗机构对于品牌的认可度，他们往往倾向于采用安全且疗效好的品牌产品。

为解决不同消费者群体的各种医疗美容问题，提供全面的医疗美容产品组合对于该市场的公司而言是一个竞争优势。

与下游医疗美容机构及经销商积极和可持续的合作是市场上成功参与者不可缺少的因素。对中游市场的公司来说，拥有稳固的关系及网络，以及在市场上推广产品的强大能力非常重要，这对资源较少及缺少经验的新进入者是一个高壁垒。

其中，大部分光电类医美仪器属第三类医疗器械，激光具备较高准入门槛，企业先发优势明显。国内光电医美设备大部分属于第 III 类医疗器械，审批周期一般在 3 年左右，而目前市场上水货、超适应症医疗器械产品比较普遍。在当下国内医美监管趋严的大背景下，具备先发优势且在研产品较多的医疗器械企业将会脱颖而出。根据《医疗器械分类目录》（2017），强脉冲光治疗设备只按Ⅱ类管理（如武汉奇致的皇后光子），而用于皮肤的激光治疗设备则按Ⅲ类管理。常见设备中，科医人的M22 王者之冠因为集成了强脉冲光与激光治疗两种功能，按Ⅲ类医疗器械注册管理。可以看到，激光医疗美容器械因其更聚焦、能量更强，国家按 III 类医疗器械进行管理，使得企业需具备强大的研发及注册能力，才能顺利通过 NMPA 审批，拿到医疗器械注册证进行销售，因此进入壁垒较高。此外，具备先发优势的企业，可以通过好的产品和品牌，与客户建立稳定的合作关系，快速抢占市场份额，不断提升企业的核心竞争力。

消费者受市场教育程度提高，对医美市场的认知不断深化。随着医美技术水平提升、医美知识普及、审美意识提高等，国民对医疗美容的观念正在向积极态度转变，消费群体在不断拓宽。根据 Frost &Sullivan 报告显示，年龄在 20-35 岁之间的消费者在医疗美容服务的消费群体中占比巨大，2021 年占比约 74%，其中 20-25 岁医疗美容消费的渗透率为 7.9%，预计医疗美容在年轻一代消费者群体中的渗透率将持续提升。从 2021-2026 年，25 岁以下消费者人数预计将以 16.5%的年复合增长率增长，一方面得益于年轻一代对抗衰老和相关早期措施的重要性有较强认识，另一方面受益于医疗美容市场整体增长及更好的消费者教育，年轻一代医疗美容的接受度和认知也在不断提升。

未来皮肤诊疗一体化，更精准化的治疗，将受到消费者的青睐。目前大部分皮肤科、医疗美容医院及诊所对于皮肤病变的主要诊断依据仍是凭借皮肤表面的症状及医生主观经验，缺乏客观的诊断工具。事实上，损容性皮肤疾病种类繁多，并且存在同病异表、异病同表的现象，仅凭肉眼能够明确诊断的问题有限。对于绝大多数的皮肤科临床医生来说，由于看不到深层皮肤的状态，只能通过表皮的病灶来进行诊断。然而这样很难保证诊断的科学性，因为很多皮肤和血管的病变都在皮下，单纯通过肉眼是无法观察的。

随着消费者对医美行业认知提高，对治疗的安全性及有效性的要求也在不断的提升，未来消费者对于项目的疗效更为看重。若没有精准诊断为基础，容易导致治疗效果不佳，消费体验差，对于部分项目来说，还会增加操作风险。因此，皮肤诊断对医美行业的价值尤为重要，是实现有效治疗的前提。近年来，以光声成像为代表的新型技术手段，被认为在皮肤成像和诊断方面有很广阔的前景，光声成像的在皮肤科的技术优势明显，能够对深真皮层（4-5mm）的病变组织进行高分辨率成像，相比皮肤镜或者皮肤 CT，成像的深度更深，相比超声的成像模式，分辨率更高，未来有望在精准化的治疗下发挥重要的作用。

▲ 来源：Experimental Dermatology，蛋壳研究院

对某一种皮肤疾病，更精细化的治疗，将成为未来消费者的优选。以色素性疾病为例，尽管脉宽为纳秒级的调 Q 激光已被广泛应用于临床，但仍存在一些局限性，如对于某些难治性色素性疾病疗效不明显，可能损伤皮损周围正常皮肤等。2016 年，国际著名期刊 Journal of Dermatological Treatment上发表的一篇研究表明8，在亚洲人群中使用 532nm 调 Q 激光治疗后，有 25%可能会出现炎症后色素沉着（postinflammatory hyperpigmentation，PIH）。炎症后色素沉着（PIH）是皮肤炎症或损伤后导致的色素增加性疾病，也称获得性皮肤色素沉着或炎症后黑变病。皮肤炎症反应引起的色素改变包括色素沉着或色素减退，这取决于炎症发生后黑素细胞的数量和活性，但具体机制仍不明确。

▲ 来源：一目可视

而皮秒激光具备脉宽极短（皮秒级别），能在瞬间实现极高的峰值功率，从而对靶色基产生光声作用（光机械作用）的特殊优势，可以将色素颗粒粉碎得更细小，更容易被巨噬细胞等嗜色细胞清除，从而可以减少术后不良反应的发生。对于皮肤的色素性疾病来看，未来皮秒激光可成为相较于调 Q激光消费者的优势选择，因为皮秒激光对色素的治疗更彻底，对皮肤的损伤也更小。比如对于真皮斑和纹身，用纳秒级的激光做治疗要十几次，用皮秒激光一般只要三五次就可以达到效果；另外对于表皮斑，虽然纳秒级的激光也有效果，但皮秒激光打在消费者的面部，对于消费者的体验更好，副作用也会相对较低一些。

随着技术的进步，新波长激光器的开发和应用，使得靶组织对于新波长的吸收有独特的特性，可以对某些适应症带来最佳疗效。例如对于痤疮的治疗，目前红外设备波长为 1320nm 和 1450nm 激光，被证明能有效治疗痤疮，但是经常会引发受试者剧烈疼痛和皮肤损伤，对于痤疮的治疗具有局限性，原因在于这些波长的激光设备缺乏选择性。

最新研发的 1726nm 波长激光，被证明能选择性地将光能传递给皮脂腺内的特定目标生色团，其吸收系数比水高，从而导致选择性损伤皮脂腺的同时对周围组织的改变最小。根据现有的研究资料，1726nm 波长的激光系统能够诱导皮脂腺的选择性光热分解，为寻常痤疮提供了一种安全有效的治疗方法。

▲ 来源：Lasers in Medical Science，蛋壳研究院整理 

制图：一目可视

根据吸收图谱可以看出，腺体区域中的皮脂是可行的内源性目标，它在 1726 nm 处表现出比水更高的窄局部吸收峰9。与 1400-1700nm 波段相比，较低的水吸收率是 1726nm 波长可以显著降低痛感，提高患者体验的原因。

▲ 来源：Lasers in Medical Science，蛋壳研究院

目前美国 FDA 已批准两款 1726nm 激光设备获批上市，分别为 AviClear 和 Accure，适应症均为痤疮治疗。根据现有的临床文献，1726nm 激光可以有效地治疗轻度、中度和重度痤疮，同时确保安全性和最大限度地减少患者不适感，并且不需要其他缓解疼痛技术。因此，未来在激光技术的发展方向上，可以在基础研究端继续探索研发更合适的波长是必然趋势，实现有效治疗病变部位的同时，最小化周围正常组织的损伤。

通过优化激光手具的设计，改变激光的输出方式，在临床上起到更好的效果。目前激光的输出方式，从单纯的圆形光斑到点阵、超脉冲点阵、蜂巢等激光的作用方式。在点阵模式出现以前，非烧灼性的真皮重塑和烧灼性皮肤表面修复被认为是公认的皮肤光老化的治疗方式，而 CO2或者 Er:YAG 激光被认为是修复光损伤组织最有效的激光治疗选择，但是患者激光的治疗后会出现明显的副作用，尤其是长期的色素变化、感染和疤痕对于很多患者来说是不可接受的10。

2006 年第一次提出点阵的概念，点阵模式是采用扫描点阵方式发射激光，在表皮形成一个由激光作用点阵和间隔组成的灼烧区，每个激光作用点由单个或数个高能激光脉冲组成，可直接穿透至真皮层，在瞬间气化掉皱纹或瘢痕处的组织，同时刺激胶原蛋白的增生，进而启动组织修复、胶原重排等一系列肌肤反应。因为点阵模式对肌肤造成有序排列的微小创口，激发创口之间的正常皮肤启动修复机制修复创口，加速皮肤损伤的修复作用，从而也使得肌肤内部的胶原蛋白和弹力蛋白再生或者重新排列，使得患者的康复时间更短。点阵模式的出现，极大的提升了治疗的效果和患者的体验。

皮秒的点阵模式一直以来都是光电治疗的热门项目。目前，市场主要流行的两种点阵产品是赛诺秀的蜂巢手具（MLA）和赛诺龙的点阵手具（DOE），市场格局也是平分秋色。长期以来，关于两种皮秒点阵手具的优劣对比，存在大量的争论。

▲ 来源：公开资源，蛋壳研究院

韩国的科研团队对皮秒激光的两种手具进行了定量的研究，模拟蜂巢模式和点阵模式在真皮内 LIOB的皮肤反应。研究结论显示，相比于蜂巢模式，皮秒激光的点阵模式照射皮肤组织后，在组织表面产生的微束更均匀，高密度的激光诱导小空泡可达真皮层，且小空泡的体积、密度、深度更均匀，相较于蜂巢模式具有更高的安全性和有效性。

虽然目前关于皮秒激光点阵和蜂巢模式在不同参数设置下的量效关系研究处于早期的阶段，但通过这个研究结论可以发现，未来技术端的创新方向，可以从优化激光手具设计入手，改变激光输出方式，以求达到相同能量、波长及脉宽下最好的治疗效果。

▲ 来源：一目可视

进口设备采购和使用成本高，目前国内大部分合规机构都是采用租赁模式。目前国内的高端医美设备百分百都是进口，而进口设备一般价格较贵，医美机构采购所需要花费的成本高。据悉，美国科医人二氧化碳激光超脉冲点阵王，目前在公立医院采购价是 100-200 万；美国赛诺秀皮秒激光设备Picosure（蜂巢皮秒）在公立医院采购价约 300-400 万。受限于价格因素，国内大部分中小型机构不会购买这类进口高值设备，而是选择集中租赁以满足客户的治疗需求。中小机构往往会在一周中选择特定的一到两天，设置成“皮秒日”，去满足自己门店的客户做这些进口明星产品的需求。此外，进口设备使用成本高，例如皮秒激光、M22 等明星设备，一年的保养费和耗材费一般超过 10 万。而租赁模式，机构往往不需要支付维保的费用，大大降低进口设备使用成本，导致很多下游机构不再选择采购进口设备。

随着国产设备的崛起，国产设备将以同等的产品性能、显著的价格优势，快速抢占产业链下游端的租赁市场份额。国内武汉奇致激光公司生产的皇后光子已经打响了国产替代第一枪，更低的采购价格（10-20 万）及不逊于进口同类产品的疗效，快速推动了下游医美机构采购量，已成功占据了较大的市场份额。参照奇致激光的成功，未来随着国产高端皮秒激光设备的问世，将以巨大的价格优势取代当前进口厂商赛诺龙 Picoway（超皮秒）、赛诺秀 Picosure（蜂巢皮秒）的租赁市场份额，实现快速放量。

国产设备发力追赶，市场竞争力不断增强。我国激光医美器械的中国企业占有率较高，主要因进口品牌被中国企业收购所致，Alma、Viora 等光电厂商近年来相继被中国企业收购，推动国产企业市占率进一步提升。根据 Medical Insight 数据显示，2020 年中国激光类医疗美容器械品类中，CR4 市占率高达 75%，行业集中度较高。其中以色列飞顿（Alma）排名第一，占比为 32%，奇致激光及美国科医人排名紧随其后，占比分别为 18%和 15%。科医人、欧洲之星、塞诺龙、赛诺秀等海外知名品牌凭借技术实力占据一定市场份额，奇致激光作为国内自主研发的龙头品牌，凭借价格优势在中低端市场有较高的市场占有率，科英激光、深圳 GSD 等国产品牌目前产品技术开始趋于成熟，产品种类逐渐丰富，产品线不断完善，预计未来有望帮助国产品牌进一步提升市占率。总的来看，2014年以来，奇致激光、科英激光、吉斯迪等国产企业的产品市场渗透率不断提高，在中低端市场竞争力不断增强。

▲ 来源：Medical Insight，蛋壳研究院

目前国内高端光电产品市场仍然处于进口垄断的状态，但是国产企业即将突破技术壁垒，打破进口垄断局面，进一步抢占市场份额，实现产业格局重塑。目前在医美激光设备领域，比如 CO2激光设备，中国企业的技术水平已经完全达到了国际标准，也问世了多款优质的国产设备。但是皮秒激光作为医美激光领域发展起来的新技术，因为产品的技术壁垒较高，国产目前仅科英激光公司生产的皮秒激光治疗仪获 NMPA 批准上市，科英激光申报的“Nd:YAG 皮秒激光治疗机”也是我国首个经NMPA 批准上市的国产皮秒激光治疗产品，大部分国产产品仍处于研发阶段，皮秒激光市场目前完全被赛诺龙和赛诺秀等海外知名厂商垄断。

另外，芙迈蕾作为国产中高端医美光电设备自主研发和制造的代表企业，其核心产品 ForePico 多波长皮秒激光治疗仪已于 2022 年 11 月正式开启注册检测，实测的产品性能参数完全不逊于进口同类产品，在稳定性上相比进口设备更有优势。

因此可以预见，随着国产企业不断突破技术壁垒，后续将陆续实现 NMPA 获批拿证，未来国产设备在医美激光领域高端市场的竞争力也将不断增强，打破进口垄断局面，实现国产替代。

未来的医美市场，趋向于回归医美本质，产品疗效更重于概念营销。可以看到，当下短期内一些厂商仍然会采取恶意营销或者是炒作的方式将自己的产品通过概念营销进行包装，引发消费者的关注，进而达到销售产品的目的。根据艾尔建美学机构问卷调研显示，当前医美机构在选品与服务策略制定过程中，首先考量的因素是“治疗效果”及“安全稳定性”。同时随着未来市场教育不断加深，求美者对于医美服务的诉求从入门阶段向更高级别拓展，如果一个项目没有达到宣传的疗效，当求美者消费一两次以后，就会选择放弃，因此对于产品本身来说是巨大的伤害。失去了消费者的心智，产品生命周期相应缩短。所以目前医美市场喜新厌旧的情况层出不穷，一般来说，设备生命周期约在2-3 年。

在可预期的未来，医美市场必将回归医疗的本质，即基于消费者的需求，针对性的选择采用相应的项目进行治疗，以概念炒作、过度营销误导消费者的现象将会逐渐减少。未来的趋势一定是有自主研发能力的优质企业研发出安全有效的好产品，才能在市场的竞争中长稳地立足于不败之地。例如赛诺秀祛斑的 C6 激光，作为公司的王牌产品，生命周期相比其他厂商设备更长，十几年前市场上最早出现热度很高，现在知名度和市场反馈效果仍然不错，在消费者心中对于色素性皮肤疾病的治疗占据很大的心智，一直以来在中国市场能够保持非常好的品牌知名度。因此，可以看到 C6 激光的成功是靠产品的疗效取胜，未来国产源头创新的企业，以优质且疗效好的产品，有望在激烈的市场竞争中胜出。

▲ 来源：艾尔建美学，蛋壳研究院

此外，国产厂商不仅需注重产品的质量保证，还需做好产品的全生命周期服务，才能在市场逐步树立自身的品牌优势。目前来看，由于光电设备的货值较高，如果产品的售后服务不能得到很好的保障，大多数医美机构在采购的选择上会进行斟酌，某种程度上售后服务的满意度在机构产品采购决策上占据较大的权重，也决定企业的产品在下游医美机构是否能实现良好的销售。例如，美国科医人、赛诺秀这类最早进入中国市场的进口品牌，设备卖出去之后，第一年是免费维保，客户不需要额外花钱去做保养，但是超过一年之后需要花钱做保养，一方面设备保修特别昂贵；另一方面，售后维保工程师上门做维保，机构需提前支付一定的费用。还有一个很重要的问题是，目前进口厂商在国内都没有研发和生产部门，所以产品一旦出了较为复杂的售后问题，一定要送去国外返厂维修，带来的问题就是极高的维修费和超长的等待周期。所以，目前绝大多数中小型机构在设备遇到售后问题时，不会选择去找原厂的售后，而是会选择第三方公司去做维保服务，但是第三方公司的技术水平和服务能力参差不齐，因此下游机构端的产品售后服务的体验较差。

目前在中国市场的售后服务做得相对较好的厂商是以色列飞顿，售后包括两块：一是培训服务，通过持续深入的产品培训交流与医美机构建立了很好的合作关系；二是工程师的上门服务和日常寻访，对于产品的日常使用问题和维修需求，基本可以做到随叫随到，机构使用没有后顾之忧，满意度高。与之对应，飞顿产品市场占有率高，很大程度上得益于其良好的售后服务保障了市场口碑。

根据其他医疗设备厂商的发展经验，国产优质厂商的竞争优势，前期一定是来自于优质的售前和售后服务。我们可以看到，迈瑞和联影等国产医疗设备龙头，早期发展的阶段，在产品力不占优势的情况下，一定是通过优于进口厂商的服务，来促成产品销售落地，同时加强医疗机构的品牌认可度。

与此类似，在医美光电设备的国产崛起过程中，做好包括