为拓宽国际视野，与当地医疗企业高层了解澳洲法规实际概况。2024年8月，汇得集团将开展纽澳实地行，赴悉尼同当地医疗企业高层座谈，为中澳企业搭建合作平台，探索国产医疗器械出海新模式。
新西兰MEDSAFE（Medicines and Medical Devices Safety Authority），意为药品和医疗器械安全管理局，是新西兰负责监管和管理药品、医疗器械和其他医疗产品的政府机构，其监管遵循《1981年药品法》及其规定，MEDSAFE负责执行《1981年药品法》《1984年药品法规》以及最新实施的《2023年医疗用品法》。
MEDSAFE的主要任务是保障新西兰市场上的医疗产品符合国家和国际的标准和要求，保障公众的健康和安全。为此，MEDSAFE与其他国际医药监管机构保持紧密合作，共同促进医疗产品的安全和可靠性。
进入新西兰医疗器械市场需要在商业化后 30 天内将您的产品列入MEDSAFE的网络辅助器械通知 (WAND) 数据库。在您的设备被列入 WAND 之前，您必须保障您拥有证明设备安全性和有效性的文件（例如来自欧盟公告机构、加拿大卫生部或美国 FDA 的认证），因为 MEDSAFE 可能会要求提供此类信息。
本次调研考察活动汇得集团将于悉尼当地的医疗企业高层、悉尼医生专家、当地的医疗器械企业及保健企业座谈创造国产医疗器械出海新模式。
活动共八天七晚，全程均由在汇得集团多年的中方医学顾问陪同协助翻译沟通。活动为促进国内企业了解新纽澳医疗器械产业背景，掌握市场动态，拓展跨国产业链，为参团企业提供有针对性的产业对接机会，助力两国企业在彼此间找到最合适的业务伙伴，实现资源的共享与整合 。
期待您的加入，我们一起破壁学习，寻找商机，共创发展新篇章。
现将考察团相关信息通知如下：
总计48000元人民币（签证自理为45000元）
为保障考察团洽谈活动质量及效果，参团名额有限，请有意参加本次活动的单位尽快扫描二维码填写报名信息，以便后续订立参团协议、办理签证等相关工作。
文字|闻道
编辑 | 闻道
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