首页 > 新闻中心

【国家药监】注销!7个医疗器械注册证书

国药监建〔2024〕85号

图片


图片

按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下5家企业共7个产品的医疗器械注册证:


医疗器械—医械注册



图片

7个产品的医疗器械注册证注销

图片


一、斯派恩华医疗器械有限公司的2个产品:腰椎融合器,注册证编号:国械注进20173130182;颈椎融合器,注册证编号:国械注进20173130213。

二、北京三维灵动科技有限公司的1个产品:金属骨小梁AVN重建系统,注册证编号:国械注准20163131147。

三、业聚医疗(荷兰)有限公司的1个产品:一次性使用冠状动脉球囊扩张导管,注册证编号:国械注进20163030725。

四、匈牙利索娜蒙托有限公司的1个产品:金属锁定接骨板系统,注册证编号:国械注进20183131570。

五、哲米芬公司的2个产品:氟化泡沫(木糖醇),注册证编号:国械注进20172176695;口腔用氟化钠保护剂,注册证编号:国械注进20182170118。


医疗器械—医械注册


特此公告。


来源|国家药监


上一篇:答疑汇总|医械产品技术要求编写常见问题(第一百三十二篇)   下一篇:答疑汇总|医械产品技术要求编写常见问题(第一百三十一篇)
咨询热线: 13699556075  4007 788 690