" 国家药监局"
13项医疗器械行业标准
及7项医疗器械行业标准修改单
（行业标准）
Part.01
通知
YY 0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围、修改单内容及实施日期见附件。
特此公告。
Part.01
通知
1.医疗器械行业标准信息表
钛及钛合金牙种植体
医用外科口罩
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析和相关治疗用水
牙科学 聚合物基修复材料
手动病床
口腔医疗器械生物学评价 第4部分：骨植入试验
口腔医疗器械生物学评价 第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
输液用药液过滤器 第3部分：标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法
一次性使用医用口罩
医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第3部分：胃肠道应用
医用防护眼（面）罩
预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类
医疗器械行业标准修改单
2.YY/T 0951—2015《干扰电治疗设备》医疗器械行业标准第1号修改单
3.YY/T 0919—2014《无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求》医疗器械行业标准第1号修改单
4.YY/T 0966—2014《外科植入物 金属材料 纯钽》 医疗器械行业标准第1号修改单
5.YY/T 1426.1—2016《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标准第1号修改单
6.YY/T 1426.2—2016《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法》医疗器械行业标准第1号修改单
7.YY/T 1426.3—2017《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标准第1号修改单
8.YY/T 1447—2016《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估》医疗器械行业标准第1号修改单.
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