为深入践行协会服务会员、服务行业的宗旨任务，按计划落实协会年度工作任务，2023年11月30日，广西医疗器械行业协会组织在南宁举办“2023服务年--实战帮扶活动。此次活动侧重于生产类企业，通过理论联系实际的教学方式开展实战辅导，针对企业存在问题，共同研究解决办法，帮助骨干掌握履职技巧，增强业务素质，提升能力水平，为推动行业稳步健康发展筑牢基础。
通过前期的问卷调查，明确了本次实战帮扶的重点方向。数十家医疗器械生产企业的法规、质量体系及注册工作人员积极参与了本次交流活动。汇得医疗技术服务集团法规专家陶莎老师、汇得医疗服务集团高级金牌顾问吴敏老师受邀为企业授课并答疑解惑。
△常务副会长兼秘书长——黄立基
培训开始致辞
广西医疗器械行业协会常务副会长兼秘书长黄立基为本次活动作启动致辞。
△汇得医疗技术服务集团法规专家——陶莎老师△
医疗器械实战帮扶培训现场
陶莎老师从宏观角度对行业重点法规进行了梳理，详细介绍了医疗器械新产品上市策划的步骤。从微观实操角度，深入剖析了产品注册流程、关键点以及质量体系核查要点、迎审要求等内容，为学员们展示了一份完整清晰的“作业指导书”
△汇得医疗服务集团高级金牌顾问/协会咨询服务部主任——吴敏老师△
医疗器械实战帮扶培训现场
吴敏老师归纳了近年来的飞行检查不符合项，针对《规范》中各个章节的典型不符合项案例进行分析，并结合实践经验，分享了保持质量体系动态合规的日常工作方法及应对飞检的侧重点。
活动流程紧凑，内容充实，参会人员激情饱满，全神贯注。
△参会人员
在最后的互动交流环节，各企业代表纷纷带着实际工作中的困惑上前与两位老师展开了积极讨论，两位老师也毫无保留地提供建议、分享经验，会场气氛热烈。
本次实战帮扶活动为广西医疗器械行业协会2023服务年的会员服务工作画上了句号，也让会员企业对来年更为精彩的活动充满期待。汇得集团也将继续秉持共享共赢的理念，携手行业协会，宣贯医疗器械法规、服务医疗器械企业、助力医疗器械行业！
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