各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局相关处室、各分局、相关直属单位：
为进一步加强医疗器械生产监管工作，科学合理配置监管资源，依法保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》，结合我省医疗器械生产监管实际，我局组织制定了《湖北省医疗器械生产分级监督管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。
附件：湖北省医疗器械生产分级监督管理规定
湖北省药品监督管理局
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