2020年11月25日国家药品监督管理局发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，容许在大湾区内地城市的指定港资医疗机构，使用已在香港注册的药物和属临床急需、公立医院已采购使用及具有临床应用先进性的医疗仪器。
国家药监局对港澳的医械监管越发重视。
从去年国家药监局综合司关于发布《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知起，国家药监局对港澳医械与内地医械的检定标准以及医械进出口的项目上，持续加大力度。
《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》
广东省药监局在关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施里，也在持续推动扩大粤港澳大湾区内地使用临床急需进口港澳医疗器械的指定医疗机构范围，压缩首次申报临床急需用械的审批时限，优化非首次申报流程，简化申报材料，提升审批效率。
对港澳地区的进出口医械开始执行“促稳提质”。
（第二类医疗器械注册）
在国家药监局2022年度医疗器械注册工作报告中，也提到了“国家药监局落实国家重大区域发展战略要求，印发港澳医疗器械注册人在粤港澳大湾区内地9市生产医疗器械实施方案，进一步推动区域产业发展。”
今年二月，广东省卫健委、广东省药监局、国家药监局发布了粤港澳大湾区“港澳药械通”第二批指定医疗机构名单。
将指定的医疗机构名单新增至19家。
并且在准备深化桂港的技术交流合作，共谋新起点新作为。
近日，广西市场监管局和香港标准及检定中心有限公司召开座谈会，对广西“五个更大”重要要求、奋力谱写中国式现代化广西篇章的新起点，在更大力度、更宽视野、更高质量上谋划深化桂港技术交流合作。
广西市场监管局和香港标准及检定中心有限公司召开座谈会
李泽对香港客人表示热烈欢迎，对香港特区驻广西联络处关心支持桂港检测认证技术交流合作表示感谢。
在桂港两地的重视和支持指导下，广西市场监管局与香港STC合作五年来，携手服务企业提升质量竞争优势，推动双方合作交流取得累累硕果，成为“桂港合作的典范”。
并要认为要在这个基础上，需进一步深化合作，加强质量标准、检验检测、认证等衔接，服务企业更便捷走出去，推动产业高质量发展。
来源|互联网
文字 | 闻道
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