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【广东】省药监局抽检信息公布:这37批次产品不符合规定

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4月22日,广东药监局发布《关于医疗器械抽查检验信息的通告(2024年第1期,总第86期)》,本次共抽查检验了1121批次产品,其中共有37批次不符合规定,包括弱视综合治疗仪、半导体激光治疗仪、注射泵、手持视力筛查仪等产品,不符合规定的产品具体如下:

不符合规定的产品

具体通告如下

通告

2024年 第38号

为加强医疗器械质量监管,保障公众用械安全,根据广东省医疗器械抽查检验计划,广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验,现将医疗器械抽查检验信息予以通告(见附件)。

对抽查检验不符合规定的医疗器械,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

广东省药品监督管理局要求有关地市药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等法规规定,组织对相关企业和单位进行调查处理,符合立案条件的按规定立案查处,并按要求公开查处结果。

附件:广东省医疗器械抽查检验信息(2024年第1期)

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来源|广东药监

编辑 | 闻道


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