【医疗器械科普】—— 牙科综合治疗机 每天认识一种医疗器械（第21篇）
牙科综合治疗机可由牙科治疗机、牙科病人椅组成，一般由电驱动设备，供口腔诊断、治疗、手术用。
根据《医疗器械分类目录》，分类编码为17-03-01，管理类别为Ⅱ类。
牙科综合治疗机一般的结构形式：
一种为牙科治疗机与牙科椅相互分离组成一个产品的结构形式，可称为分体式；另一种常见的为牙科治疗机与牙科椅连成一体的结构形式，可称为连体式；若牙科治疗机可收纳于箱子中的产品结构形式，可称为便携式；若牙科治疗机是移动式或可携带式的，可称为可移动式或可转移的。
牙科综合治疗机的组成：
牙科综合治疗机由牙科椅、牙科治疗机和附件组成。牙科治疗机一般包括侧箱（或水单元）、口腔灯、器械盘（或医生单元）、助手单元、漱口给水装置、多功能喷枪、吸唾器、痰盂、观片灯、脚踏开关、口内观察仪等；附件可由牙科手机、光固化机、洁牙机、医师座椅、根尖定位仪、牙科种植机等组成。
3.1牙科椅和牙科综合治疗机
应符合YY/T 1043.1、YY/T 1043.2的规定。
3.2脚踏开关
应符合YY/T 1057的规定。
3.3电气安全性能
应符合GB 9706.1、GB 9706.260的规定。
3.4电磁兼容性能
应符合YY 9706.102的规定。
3.5接口要求（预留接口）（如适用）
性能指标中增加与配件配合使用的外接接口要求，如电动马达接口、光固化机接口，洁牙机接口等。应明确接口规格尺寸、电压、电流及其他性能要求等，举例如下：洁牙机接口要求：如接口仅用于配件供电，应明确提供的电压、电流值，如供电电压AC24V，供电电流6A等；如有特殊接口，应明确接口规格尺寸及其他要求，如消毒接口等。如用于连接牙科治疗机软管与手机的连接件应符合YY /T 0514的规定。
产品描述：
通常由牙科治疗装置和附件组成，可能含有牙科用椅。牙科治疗装置通常包括侧箱、口腔灯、器械盘、漱口给水装置、三用喷枪、吸唾器、漱口盆、观片灯、脚踏开关等。
预期用途：
用于口腔科诊断、治疗、手术。
品名举例：
牙科综合治疗机、可移动式牙科治疗机
管理类别：Ⅱ
免临床评价：
17-03-01 牙科综合治疗机 电驱动设备，供口腔诊断、治疗、手术用。可由牙科治疗机、牙科病人椅组成，牙科治疗机可由三用喷枪、观片灯、器械盘、吸唾组件、强吸组件、医用脚踏开关、地箱、净水系统等组成。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY/T 1043.1 牙科治疗机、YY/T 0058 牙科病人椅等。
牙科综合治疗机的市场正在不断扩大，具有显著的发展潜力。2024年全球口腔综合治疗台市场规模已达到数十亿美元，其中亚太地区增长最快，中国已成为全球最大的口腔综合治疗台市场之一。
牙科综合治疗机是现代化口腔医院不可或缺的诊断与治疗设备，其性能的不断提升和市场的持续发展，将进一步推动口腔医疗行业的进步。具体来说，牙科综合治疗机市场的特点和发展趋势包括：
市场规模持续扩大：随着人们对口腔健康意识的提升，牙科设备的市场需求不断增长。特别是在中国，口腔综合治疗台的市场规模逐年扩大，已成为全球最大的市场之一。
国产与进口产品竞争：在口腔综合治疗台的采购中，国产产品占比显著，进口产品占比较小。这表明国内牙科综合治疗机制造商在市场竞争中具有较强的实力。
技术创新与产品升级：随着数字化技术和智能化技术的进步，牙科综合治疗机的自动化水平显著提高，功能也在不断拓展。例如，集成了光源、显微镜、X光成像等功能的口腔综合治疗机，能够满足临床牙科治疗的多方面需求。
多样化需求推动市场发展：牙科综合治疗机根据不同的功能和应用领域，可以分为多个子类别，如口腔综合治疗机、正畸治疗机、种植牙治疗机等。这些子类别的不断丰富和完善，满足了牙科治疗领域的多样化需求3。
供应商市场竞争加剧：随着市场的不断扩大，牙科综合治疗机供应商之间的竞争也愈发激烈。供应商需要关注技术创新、产品质量、服务等多个方面，以提升市场竞争力。
综上所述，牙科综合治疗机的市场具有广阔的发展前景和潜力。随着技术的不断进步和市场的持续发展，牙科综合治疗机将在口腔医疗领域发挥更加重要的作用。
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