【医疗器械科普】—— 熏蒸治疗仪 每天认识一种医疗器械（第23篇）
熏蒸治疗仪是采用中药汽化装置,通过数字智能化技术进行控制,使中药药液产生中药蒸汽。患者在熏蒸治疗时,能通过蒸汽热敷使全身毛孔张开、毛细血管网开放。在蒸汽环境内,肌体内邪外出,药物离子通过对患病部位和经络病变区进行有效渗透,药力直达病灶。对改善微循环、松驰骨骼、镇痛及活络关节有良好效果。
根据《医疗器械分类目录》，分类编码为20-02-05，管理类别为Ⅱ类。
产品一般由蒸汽发生部分、蒸汽传输部分（熏蒸舱、熏蒸床、喷头等）、控制部分、附件等组成。
根据产品实际情况，描述产品主要功能、各组成部件的功能以及区别于同类产品的特征。
蒸汽发生部分：该部分将放入加热容器中的药液进行加热汽化，并扩散。可包含加热容器、温度传感器、蒸汽输出过滤器、进排水电磁阀等。应明确加热容器的材质、容积、结构及加热方式，如电加热管、电加热盘、电磁加热等。
蒸汽传输部分：该部分实现汽化后含药蒸汽的传送，并将高温蒸汽与空气进行混合、降温，传送到患者治疗区域。可包含蒸汽传输管路、蒸汽输出终端、冷凝水收集系统等。明确蒸汽的传送过程，是否为多路输出，是否含冷凝水收集系统。明确蒸汽输出终端类型，如熏蒸舱、熏蒸床、熏蒸喷头等，开放式喷头是否有安全保护罩。
控制部分：该部分实现对熏蒸过程的温度、液位、时间、蒸汽量、报警等指标的控制、显示、输出。应明确具体的控制部件、控制方式、控制参数。若采用分区控制应详细说明。
适用范围：
通常描述为：在医疗机构内使用，与药液配合，用于人体局部或全身部位的熏蒸治疗。申请人应根据产品实际情况，明确熏蒸的具体部位。
常见适应症示例：
腰椎间盘突出症、风湿性关节炎、肩周炎、慢性盆腔炎、附件炎、各种颈肩腰腿痛、皮肤瘙痒、皮脂溢出性皮炎、牛皮癣、感冒、哮喘等。
禁忌证示例：
有严重心血管疾病，孕妇，恶性贫血，月经期，皮肤出血倾向，活动性肺结核，温热感觉障碍，高热患者等禁用。年老，体弱者，低血糖患者等慎用。
产品描述：
通常由控制装置、蒸汽发生器、熏蒸舱（或熏蒸床，或喷头）等组成，可有雾化装置和温度控制装置等。通过对药液加热后所产生的蒸汽，对人体进行中药熏蒸的设备，不含中药。
预期用途：
用于中医药物熏蒸治疗的发生设备。
品名举例：
熏蒸治疗舱、熏蒸治疗仪、熏蒸床、熏蒸治疗椅、中药蒸疗机
管理类别：Ⅱ
免临床评价：
20-02-05 熏蒸仪 熏蒸仪由药液箱、进/出液管路、加热装置、温度/液位等控制单元、显示单元、治疗头等组成（不包括药物），可按设计、技术参数、适用部位、预期用途、辅助功能等不同分为若干型号；可配合药液，用于人体局部熏蒸治疗。
20-02-05 熏蒸床 熏蒸床可由床体、控制单元、药槽、温度控制器、液位控制器、加热装置、液晶显示屏等组成（不包括药物）；可按设计、技术参数、适用部位、预期用途、辅助功能等不同分为若干型号；可配合药液，用于人体躯干等部位熏蒸治疗。
市场需求持续增长：随着人们对健康需求的增加和对中医传统疗法的认可度提升，中药熏蒸治疗器的市场需求不断增长。其应用场景广泛，包括医疗机构、康复机构、养老中心以及家庭等，特别适用于颈椎病、腰椎间盘突出症、风湿及类风湿性关节炎等多种疾病的治疗，以及亚健康人群的体质提升
技术进步与智能化转型：科技的不断进步使得中药熏蒸治疗器正加速向智能化转型。通过引入AI技术，设备能更准确地分析用户体质、病情，制定个性化的治疗方案，提升治疗效果。此外，便携式设计满足了更多场景下的使用需求，无论是家庭自用还是外出携带，都能提供便捷的健康服务。
政策支持：国家政策对中医药事业的支持力度不断加大，为中药熏蒸治疗器行业提供了良好的发展环境。例如，《关于促进数字中医药发展的若干意见》明确提出将大数据、人工智能等数字技术融入中医药传承创新发展
国际合作前景：中药熏蒸治疗器行业在国际合作方面也具有广阔的前景。通过与国际知名企业、科研机构和医疗机构的合作，可以引进先进技术和管理经验，提升产品的国际竞争力
创业机会：中药熏蒸市场的快速发展为创业者提供了丰富的机会，涉及中药熏蒸服务、产品研发、设备生产等多个领域。掌握现代科技和创新技术，可以提升店铺的竞争力，吸引更多高端客户，实现快速发展。
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