近年来，国家药监局结合医疗器械产业发展和监管工作实际，持续开展医疗器械标准的制修订工作。为方便从业者更好的了解，现整理汇总了将于2025年11月至2026年4月期间开始实施的医疗器械国家标准、行业标准。详情如下：

医疗器械国家标准

医疗器械行业标准