2020
(1)领导决策 ISO13485质量管理体系需要领导的决策，特别是至高管理者的决策。只有在至高管理者认识到建立ISO13485质量管理体系 必要性的基础上，组织才有可能在其决策下开展这方面的工作。另...
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4.1一般要求4.1.1组织应当依据本国际标准和相应的法律法规文件建立质量管理体系，并形成文件以维护质量管理体系的有效性。组织应当确定、实施和维护任何本国家标准或适用的法规要求所需的要求、程序、活动或...
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部门 引用标 准要求总经理管 代行政部采购部生产部质量部技术部人力资源部销售部章条款名称4质量管理体系4.1总要求★☆☆☆☆☆☆☆☆4.2文件要求☆★☆☆☆☆☆☆☆4.2.1总则☆★...
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