2020
1、管理者代表的ISO13485、GMP体系运行培训;2、质量管理文件人员的文件管理知识培训;3、其他各部门人员体系运行与企业内审与管理评审知识培训;4、新颁布医疗器械法律法规及质量体系标准知识的培训...
2020
1、协助企业配合食品药品监督管理局或第三方认证机构(客户验厂)的现场检查;2、协助企业配合认证机构的年度监督审核;3、协助完成各类机构或客户方现场审核的不符合项的整改指导;4、协助企业处理国内监管机构...
2020
1、ISO13485、CFDA相关法律法规要求的医疗器械质量管理体系(如GMP)提供咨询;2、维持企业质量管理体系运行的连续性、有效性;3、辅导甲方一年两度的质量管理体系内部审核;4、辅导甲方一年一次...