《告知书》从五方面提出要求。

全市各医疗器械经营企业要加强内部培训，保障企业质量管理等各相关岗位人员熟悉新《规范》要求，质量安全关键岗位人员能有效履行职责。

全市各医疗器械经营企业要对照新《规范》和相关法规文件全面开展自查。对自查发现的不足，制订整改计划，落实整改措施，保障建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并保障其有效运行。

全市各医疗器械经营企业要对照自查问题，修订建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理体系文件，并实施动态管理，保障文件持续有效。

全市各医疗器械经营企业要以新《规范》的实施为契机，提升企业经营质量管理水平，推进企业经营质量管理体系建设，保持企业质量管理体系符合新《规范》要求。

7月1日后，市场监管部门将按照新《规范》要求对医疗器械经营企业开展监督检查，持续开展医疗器械经营企业质量管理的规范、整改、提升工作。严厉查处经营不符合法定要求的医疗器械、违反经营许可或者备案管理相关规定、未落实质量管理职责等违法违规行为。对不具备经营许可条件或者与许可、备案信息不符，无实际经营场所、市场主体已被注销等不能有效履行医疗器械质量管理职责的企业，市场监管部门将依法清理。