第二条  龙头企业奖励

对国际或国内知名的生物医药企业（自2023年1月1日起至本办法有效期最后1日期间发布的福布斯全球企业2000强或《制药经理人》（PharmExec）杂志评选出的全球制药企业50强或中国医药工业信息中心发布的年度中国医药工业百强）在南沙设立全资或控股子公司（包含其子公司），购置土地投资新建生产、研发设施并竣工投产，且单个项目累计固定资产投资（不含土地购置费）2亿元以上的，按其累计固定资产投资（不含土地购置费）的10%给予奖励，单个企业奖励总额不超过1亿元，分3年按30%、30%、40%比例发放。本办法有效期满后3年内竣工投产的，也可享受本款扶持。

第三条  洁净生产车间建设奖励

对生物医药企业购置房产投资新建洁净生产车间面积1000平方米以上并竣工投产，且单个项目累计固定资产投资500万元以上的，按其累计固定资产投资的25%给予奖励，单个企业奖励总额不超过500万元。本办法有效期满后1年内竣工投产的，也可享受本款扶持。

对生物医药企业租用场地投资新建洁净生产车间面积1000平方米以上并竣工投产，且单个项目累计固定资产投资500万元以上的，按其累计固定资产投资的15%给予奖励，单个企业奖励总额不超过300万元。本办法有效期满后1年内竣工投产的，也可享受本款扶持。

第四条  临床试验奖励

对承诺在南沙自主实施产业化（或委托生产）的1类生物制品、1类化学药和1类中药及天然药物，取得临床试验许可的，给予200万元奖励，完成Ⅲ期临床试验的，给予1500万元奖励。单个企业每年1类生物制品、1类化学药和1类中药及天然药物的奖励金额总计不超过3000万元。经国家药品监督管理局同意按Ⅱ期临床试验数据附条件批准上市的产品适用本款Ⅲ期临床试验的奖励。

　　对承诺在南沙自主实施产业化（或委托生产）的2类生物制品（不含2类体外诊断试剂）、2类化学药和2类中药及天然药物，取得临床试验许可的，给予100万元奖励，完成Ⅲ期临床试验的，给予800万元奖励。单个企业每年2类生物制品（不含2类体外诊断试剂）、2类化学药和2类中药及天然药物的奖励金额总计不超过1600万元。经国家药品监督管理局同意按Ⅱ期临床试验数据附条件批准上市的产品适用本款Ⅲ期临床试验给予奖励。

第五条  注册证奖励

对取得医疗器械注册证（含迁入）并承诺在南沙自主实施产业化（或委托生产）的第二类创新型医疗器械产品、第三类医疗器械产品、第三类创新型医疗器械产品，分别给予100万元、300万元（三类体外诊断试剂给予50万元）、500万元奖励。单个企业每年奖励金额不超过1000万元（单个企业每年奖励三类体外诊断试剂不超过3个）。

对取得新兽药注册证（含迁入）并承诺在南沙自主实施产业化（或委托生产）的第一类、第二类产品（不含兽医诊断制品），分别给予100万元、60万元奖励。单个企业每年奖励金额不超过200万元。

第六条  研发生产场地租金补贴

对于南沙生物医药企业上一会计年度研发投入1000万元以上或营业收入1000万元以上的，连续3个自然年对其在南沙租赁自用于研发、生产的场地租金的50%给予补贴，补贴租金单价不超过25元/月/平方米，单个企业每年场地租金补贴不超过200万元且不超过实际租金支出。

第七条  新质增长奖励

对于年工业产值对比上一会计年度增长的生物医药企业，每新增长2000万元，给予10万元奖励。

第八条 

 CRO/CMO/CDMO企业奖励

对于任一会计年度营业收入超过2000万元的CRO（合同定制研发机构）、CMO（合同定制生产机构）或CDMO（合同定制研发生产机构）企业在南沙设立的全资或控股子公司，为无投资关联关系的企业提供服务的，按其服务合同结算金额的5%给予奖励，单个企业每年奖励金额不超过1000万元。

第九条  场景应用奖励

南沙企业、医疗机构、高校、科研院所（下称“合作机构”）与南沙生物医药企业开展合作，且单笔合同结算额超过2000万元的，按合同结算额的1%给予南沙合作机构场景应用奖励，单个企业（机构）每年奖励金额不超过500万元。

符合国家药物临床试验质量管理规范（GCP）的南沙临床试验机构为南沙生物医药企业提供新药临床试验服务的，按临床试验机构为南沙生物医药企业提供新药临床试验服务收入年度总金额的5%给予奖励，单个临床试验机构每年奖励金额不超过300万元。

医疗器械注册&经营许可