2020
医疗器械经营许可证（体外诊断试剂）换证办理服务介绍 我们为境内医疗器械（体外诊断试剂）经营、流通和贸易企业提供全方位、一站式的医疗器械经营许可证换证办理服务。具体服务流程如下：一、法规依据1.根据《...
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医疗器械经营许可证申报所需资料 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料： （一）营业执照和组织机构代码证或新版营业执照副本复印件； ...
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医疗器械经营备案证办理二类医疗器械经营备案所需资料 从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法下述申报资料（第八项除外...
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国家食品药品监督管理总局令第 8 号 《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 ...
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一、办理条件根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件：（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职...
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一、办理对象本备案适用于一类医疗器械产品的生产企业二、办理条件1.国家食品药品监督管理局发布的一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的一类医疗器械。2.中国食品药品检定研究院医疗器械标准管...
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受理条件符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，不直接参与医疗器械销售的企业。网上办理流程1、申请申请接收：实施机关应接收申报人通过我局的企业网上办事平台，或者...
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受理条件符合以下全部条件的单位可以提出申请： 1、有业务发展计划及相关技术方案； 2、有健全的网络与信息安全保障措施； 3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；...
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医疗器械监督管理条例（2014年6月1日起实施） （一）《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第三十一条条 件 （一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人...
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法律依据医疗器械监督管理条例（2014年6月1日起实施） （一）《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第三十一条。条 件 （一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机...
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