2023
公开征求《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》意见为加强药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告监督管理，市场监管总局组织对《药品、医疗器械、保健食...
2023
文献综述撰写方法写作文献综述一般包括以下六步：选择主题、文献检索、展开论证、文献研究、文献批评和综述撰写。01选择主题02文献检索03展开论证及文献研究04文献综述撰写1.题目2.摘要和关键词3.前言...
2023
医械数据 | FDA |检查重点最近美国 FDA 开始逐渐恢复对我国制药企业的现场检查，一些企业已经收到 FDA 的检查通知。检查这个事情，即使那些最合规的工厂，在面对检查时也可能会出现紧张情绪。一直...
2023
培训内容涵盖相关法规解析、现场检查重点关注事项、检查技巧、检查纪律及廉政教育等。共有60余人参加学习，授课结束后以闭卷形式进行了笔试，考试成绩合格者将授予检查员资格，纳入市场监管人才库管理，作为监管骨...
2023
2020年11月25日国家药品监督管理局发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，容许在大湾区内地城市的指定港资医疗机构，使用已在香港注册的药物和属临床急需、公立医院已采购使用及具有临床应...
2023
各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局相关处室、各分局、相关直属单位：为进一步加强医疗器械生产监管工作，科学合理配置监管资源，依法保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械...
2023
2021年1月1日，9大类69种第三类医疗器械第一批实施医疗器械唯一标识。2022年6月1日，其他第三类医疗器械（含体外诊断试剂）第二批实施医疗器械唯一标识。为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《...
2023
2023年2月9日-10日，由福建省药监局委托福建省医疗器械行业协会在福州举办的有源医疗器械专题培训顺利召开。本次培训旨在贯彻实施GB 9706系列标准，进一步提高福建省有源医疗器械企业的标准应用能力...
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