2024
为贯彻落实党中央、国务院关于开展“人工智能＋”行动，打造具有国际竞争力的数字产业集群要求，北京市药监局于4月10日制定发布《北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南（2024版）》，强化质量安全...
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简介本篇为北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南人工智能人工智能疗器械是指基于“医疗器械数据”，采用人工智能技术实现其预期医疗用途的医疗器械，包括第二类、第三类人工智能独立软件和含有人工智能软...
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什么是热玛吉？热玛吉的作用原理是什么，能起到什么作用？有什么风险？医美产品“热玛吉”一词来源于英文“Thermage”的音译，最早是一家美国医疗器械公司“THERMAGE, INC.”(后来SOLTA...
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前言2024年4月11日，国家药品监督管理局官方发布公告，于4月10日批准了江苏精策医疗科技有限公司“组合血糖仪”创新产品注册申请。该产品由有创血糖检测模块、无创血糖检测模块、代谢热探头、环境温湿度监...
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近年来，市场监管总局持续加大广告监管力度，在2023年查处了多起虚假违法广告案件，共罚没4.66亿元。2024年4月10号，市场监管总局官方印发最新工作方案，《市场监管总局组织开展民生领域广告监管专项...
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2024年4月9日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心官方公开发布《2024年第一次医疗器械分类界定结果汇总》（以下简称“《结果汇总》”）。本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共223个，其中建议按...
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政策扶持方面1.扶持对象：经营关系在广州开发区（黄埔区）及其受托管理和下辖园区范围内，有健全财务制度、具有独立法人资格、实行独立核算、符合信用管理相关规定的生物医药企业或机构。（另有规定除外）2.医疗...
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这次的新规堪称护肤界的“315”，同时震慑了品牌和消费者。4月1日前美容仪价格的“大混战”，让许多人心惊胆战，还有消费者担心是美容仪的质量有问题，才会在新规实施前大清仓，更怕使用出现问题无人售后。医美...
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公开发布关于10家医疗器械生产企业暂停生产的通告· 汇得医疗服务集团 ·2024年 第31号广东药监近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下10家企业质量管理体系存在严重缺...
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为进一步规范高频手术设备的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织修订了《高频手术设备注册审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件：高频手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）附件目录：高频手术...
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