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产品类别• 医用电气设备• 体外诊断设备测试项目及标准测试项目标准电磁兼容性测试(EMC)IEC / EN 60601-1-2; CISPR 11 / EN 55011IEC / EN 61326-1...
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产品类别• 电子体温计 • 红外体温计 • 电子血压计 • 电子腹腔镜• 电子内窥镜 • 心电图机 • 多参数监护仪 • 脉搏血氧仪• 治疗灯 • 雾化器 • 神经肌肉刺激器 • 高压电位治疗仪• ...
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我们为境内体外诊断试剂医疗器械生产经营提供全方位、一站式的医疗器械注册办理服务。具体服务流程如下：一、法规依据1.根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号）要求： 第十五条 医疗器械注册证...
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我们为境内二类体外诊断试剂医疗器械生产经营提供全方位、一站式的医疗器械注册办理服务。具体服务流程如下：一、法规依据1.根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号）要求： 第十一条 申请第三类...
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我们为境内二类体外诊断试剂医疗器械生产经营提供全方位、一站式的医疗器械注册办理服务。具体服务流程如下：一、法规依据1.根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号）要求： 第十一条 申请第二类...
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我们为境内医疗器械体外诊断试剂生产企业提供全方位、一站式的医疗器械备案办理服务。具体服务流程如下：一、法规依据1、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第八条 、第十条2、《医疗器械注册管理办...
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根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定，可为企业提供产品技术要求编写服务。 一、基本要求 （一）医疗器械产品技术要求的编制应符合国家相关法律法规。 （二）医疗器械产品技术要求中应采用规范、通用的...
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延续注册与变更服务...
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二三类医疗器械注册...
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