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【来源】广东器械审评【整理】闻道【声明】部分文章和信息来源于互联网，不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。 如转载内容涉及版权等问题，请立即与我们联系，我们将迅速采取适当措施。...
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强脉冲光（intense pulsed light, IPL）又称光子嫩肤，是一种强度很高的光源经过聚焦和过滤后形成的宽谱光。IPL作为宽光谱可覆盖如黑色素、氧化血红蛋白、水等多个吸收峰，正常组织和病...
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为进一步规范医用无针注射器等4项医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制订了《医用无针注射器注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则，现予发布。特此通告。附件：1.医用无针注射器注册审查指导原则2.一...
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激光是一种电磁辐射波，是受激释放并放大的光。具体而言，能够产生激光的物质被激发后发生粒子数反转，通过谐振器的放大所释放出来的光就是激光（laser）。激光工作物质是指用来实现粒子数反转并产生光的受激辐...
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-汇得医疗器械技术服务集团-政策补助海口市关于支持生物医药产业高质量发展若干政策措施（征求意见稿）根据《中共中央国务院关于支持海南全面深化改革开放的指导意见》《海南省推动生物医药产业高质量发展行动方案...
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湖南审评官网更新6个共性问题答疑强脉冲光| 官网答疑 |分类编码依据《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，重点核查内容如下：1.强脉冲光产品注册单元如何划分？1注册单元划分原则上以技术结构、性能指标和...
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医械数据|地址变更|变更要求随着医疗行业的发展，对医疗器械无菌的要求将越来越多。无菌医疗器械时代，医疗器械灭菌包装的重要性不言而喻；构建无菌屏障系统，依赖适宜的灭菌方式和包装，它是一个不可或缺的重要环...
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公开征求《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》意见为加强药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告监督管理，市场监管总局组织对《药品、医疗器械、保健食...
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文献综述撰写方法写作文献综述一般包括以下六步：选择主题、文献检索、展开论证、文献研究、文献批评和综述撰写。01选择主题02文献检索03展开论证及文献研究04文献综述撰写1.题目2.摘要和关键词3.前言...
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医械数据 | FDA |检查重点最近美国 FDA 开始逐渐恢复对我国制药企业的现场检查，一些企业已经收到 FDA 的检查通知。检查这个事情，即使那些最合规的工厂，在面对检查时也可能会出现紧张情绪。一直...
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