2023
（2023年第33号）为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于临床评价医疗器械目录》（国家药监局通告2021年第71...
2023
江西省药监局启用新系统办理第二类医疗器械注册审批等政务服务事项的通告为落实省政府“互联网＋政务服务”决策部署，深化“放管服”改革，进一步优化营商环境，我局在原行政审批系统基础上，迭代开发了新的江西省药...
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来源|器审中心文字 | 汇得...
2023
产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品留样在医疗器械产品质量追溯、不良事件调查中有助于查找问题、明晰事故责任，也可为确认或修改产品技术指标提供数据支...
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清洁方案1.使用一块无尘布，蘸取适量的清水或75%的乙醇并挤干；2.擦拭显示屏；3.擦拭主机、模块或插件箱的表面，注意避开设备的接口和金属部件；4.用干的无尘布擦去设备表面的清洁剂，并将设备放置在通风...
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【来源】广东器械审评【整理】闻道【声明】部分文章和信息来源于互联网，不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。 如转载内容涉及版权等问题，请立即与我们联系，我们将迅速采取适当措施。...
2023
强脉冲光（intense pulsed light, IPL）又称光子嫩肤，是一种强度很高的光源经过聚焦和过滤后形成的宽谱光。IPL作为宽光谱可覆盖如黑色素、氧化血红蛋白、水等多个吸收峰，正常组织和病...
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